Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
C’est une benzoxazine à effet anxiolytique (Vicente 2020, Sartori 2019, Stein 2015, Nguyen 2006).Administration orale en deux à trois prises quotidiennes.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Son pourcentage élevé de liaison aux protéines plasmatiques (Nuss 2019) rend peu probable qu’il passe dans le lait maternel en quantité cliniquement significative.
Bien qu’il ait une courte demi-vie d’élimination (T ½) de 6 heures, la T ½ de son métabolisme actif est de 20 à 24 heures (Nuss 2019).
Produit avec très peu de références bibliographiques et commercialisé dans peu de pays. Médicament non approuvé par la FDA ou par l’EMA (Sartori 2019); dans l’attente de l’examen du rapport bénéfice/risque de ce médicament (EMA 2021, Malte 2021).Produit une somnolence passagère. Des réactions cutanées sévères, une toxicité hépatique et intestinale et des troubles menstruels ont été décrits (EMA 2021, Malte 2021, Sartori 2019, Cottin 2016, Moch 2012, Mennecier 2003).
Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues plus sûres sont préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
Surveiller la somnolence et l’alimentation adéquate du nourrisson.Il n’est pas recommandé de partager un lit avec le bébé si ce médicament est pris (ABM 2020 et 20008, UNICEF 2018, 2017, 2014 et 2013, Landa 2012, UNICEF 2006).
Alternatives Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine
- Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Oxazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine en Chlorhydrate d’éthifoxine en Nom chimique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Chlorhydrate d’étifoxine (cyrillique)
- エチホキシン塩酸塩 (japonais)
- C17h17ClN2O (formule moléculaire)
- N05BX03 (code/s ATC)
Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine est également connu sous le nom de
- Étaphénoxine
Grappe
Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC N05B : Anxiolytiques
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant Chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine dans sa composition :
- Stressam™
- Strezam (Strezam)™
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
90 | % |
|
Poids moléculaire |
337 | daltons |
|
liaison protéique |
888 – 95 | % |
|
Tmax |
23 | Heures |
|
T½ |
6 (Metab.acte : 24) | Heures |
Bibliographie
Liste de 19 références
- EMA – Agence européenne des médicaments. L’EMA entame l’examen du médicament contre l’anxiété Stresam (étifoxine).
EMA/351669/2021/06/05 2021
- Autorité maltaise des médicaments. L’EMA entame l’examen du médicament contre l’anxiété Stresam (étifoxine).
Circulaire numéro P09/2021. 2021
- Vicente B, Saldivia S, Hormazabal N, Bustos C, Rubí P. L’étifoxine est non inférieure au clonazépam pour la réduction des symptômes anxieux dans le traitement des troubles anxieux : un essai randomisé, en double aveugle, de non-infériorité.
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- (ABM) : Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC ; Académie de médecine de l’allaitement.. Partage du lit et allaitement : protocole 6 de l’Académie de médecine de l’allaitement, révision 2019.
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Guide du professionnel de la santé. 2017
- Cottin J, Gouraud A, Jean-Pastor MJ, Dautriche AD, Boulay C, Geniaux H, Auffret M, Bernard N, Descotes J, Vial T. Profil de sécurité de l’étifoxine : une enquête française de pharmacovigilance.
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- UNICEFUK. Partager le lit avec votre bébé. Guide pour les mères allaitantes.
Informations de l’utilisateur 2006
- Mennecier D, Rimlinger H, Gidenne S, Moulin O, Marzars H, Thiolet C, Farret O. [Etifoxine chlorhydrate-induced acute hepatitis].
Gastroenterol Clin Biol.2003 Nov;27(11):1050-1. Français. Aucun Résumé disponible.
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