Chlorhydrate De Grépafloksatsine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Chlorhydrate de grépafloksatsine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

Retiré du marché mondial en 1999 en raison d’une toxicité cardiovasculaire (Sprandel 2003).

En raison de la publication d’effets secondaires graves ou potentiellement graves rapportés chez des patients traités par les fluoroquinolones, plusieurs autorités de santé proposent de restreindre leur utilisation ambulatoire sans discernement et de les réserver à certaines maladies graves (EMA 2018, FDA 2016).

Alternatives Chlorhydrate de grépafloksatsine

Ciprofloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Norfloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Ofloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Chlorhydrate de grépafloksatsine est le chlorhydrate de grépafloxacine en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Γκρεπαφλοξασίνη Υδροχλωρική (grec)
塩酸グレパフロキサシン (japonais)
OPC-17116 (code(s) expérimental(s))
Monochlorhydrate d’acide (±)-1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-5-méthyl-7-(3-méthyl-1-pipérazinyl)-4-oxo-3-quinoléinecarboxylique (Nom chimique)
C₁₉h₂₂FN₃SOIT₃ (Formule moléculaire)
J01MA11 (Code/s ATC)

Grappe

Chlorhydrate de grépafloksatine appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC J01M : Antibactériens quinolones

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Chlorhydrate de grépafloksatine dans sa composition :

Raxar™
Vaxar™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	72	%
Poids moléculaire	396	daltons
liaison protéique	cinquante	%
Tmax	3	Heures
T½	15.7	Heures

Bibliographie

Liste de 6 références

EMA-PRAC. Antibiotiques fluoroquinolones et quinolones : le PRAC recommande des restrictions d’utilisation.
Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance. 2018

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA. Résumé de l’audition publique de l’EMA sur les antibiotiques quinolones et fluoroquinolones.
2018

Texte intégral (lien vers la source originale)
FDA. La FDA met à jour les avertissements pour les antibiotiques connus sous le nom de fluoroquinolones.
Communiqué de presse. 2016

Texte intégral (lien vers la source originale)
FDA. La FDA met à jour les avertissements pour les antibiotiques fluoroquinolones.
Communiqué de presse. 2016

Texte intégral (lien vers la source originale)
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Sprandel KA, Rodvold KA. Innocuité et tolérance des fluoroquinolones.
Pierre angulaire de Clin. 2003

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.