Chlorhydrate D'hydralazine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

chlorhydrate d’hydralazine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

vasodilatateur périphérique. Indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque. Administration orale toutes les 6 à 12 heures. Voie intraveineuse aux urgences hypertensives.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante.^{(Lamont 1986, Franke 1986, Liedholm 1982)}et aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères l’ont pris.^{(AEMPS 2012)}

Les taux plasmatiques de ces nourrissons étaient indétectables ou très bas, entre 15 et 30 fois inférieurs à ceux observés chez les nouveau-nés après usage thérapeutique.^{(Lamont 1986)}

Diverses sociétés médicales et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement^{(Kearney 2018, Anderson 2018, Malachie 2016, Ghanem 2008)}. American Academy of Pediatrics : médicaments habituellement compatibles avec l’allaitement^{(PAA 2001)}. Liste des médicaments essentiels OMS 2002 : compatibles avec l’allaitement.^{(OMS 2002)}

Alternatives chlorhydrate d’hydralazine

Méthyldopa (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

chlorhydrate d’hydralazine est le chlorhydrate d’hydralazine en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Υδραλαζίνη υδροχλωρική (grec)
Hydralazine, Chlorhydrate (Français)
ヒドララジン塩酸塩 (japonais)
Chlorhydrate de 1-hydrazinophtalazine (Nom chimique)
C₈h₈Non.₄ (Formule moléculaire)
C02DB02 (code/s ATC)

Groupes

chlorhydrate d’hydralazine appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC C02(AK) : Antihypertenseurs. Anti alpha-adrénergiques, vasodilatateurs et autres
NoATC FAR-C : Antihypertenseurs, hypotenseurs (tous)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition :

Liste de 22 marques

Adelfan-Esidrex™. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
AlphapressMC
Apresolin™
Aprésoline™
Aprésoline™
Aprezin™
BiDil™. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
Bionobal™
Cesoline™
Diélamine™
Hidral™
Hydra-zideMC. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
Hydrapres™
Hyperphen™
Hyperzine™
Marpres™. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
Nanyspress™
Néprésol™
Nu-Hydral™
TRI-Normin™. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
Transkrip™. Contient d’autres éléments que chlorhydrate d’hydralazine dans sa composition
Zinastern™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	10 – 35	%
Poids moléculaire	197	daltons
liaison protéique	90	%
toi	1.6	l/Kg
pKa	6.4	–
Tmax	1 – 2	Heures
T½	0,7 – 3,6	Heures
Rapport L/P	0,5 – 1,4	–
Dose théorique	0,026	mg/Kg/j
Dose relative	1,5 – 3,8	%
Dose Rel Péd.	0,7 – 1,5	%

Bibliographie

Liste de 11 références

Anderson P.O. Traiter l’hypertension pendant l’allaitement.
Allaiter Med. 2018

Résumé
Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Cardiomyopathie post-partum et considérations pour l’allaitement maternel.
Échec de la carte Rév. 2018

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Amdipharm. Hydralazine.
Sommaire des médicaments. 2017
Malachias MV, Figueiredo CE, Sass N, Antonello IC, Torloni MR, Bortolotto MRF L. 7e Directive Brésilienne sur l’Hypertension Artérielle : Chapitre 9 – Hypertension Artérielle pendant la grossesse
Arq Bras Cardiol. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS-Rubio. Hydralazine.
Fiche technique. 2012
Ghanem FA, Movahed A. Utilisation de médicaments antihypertenseurs pendant la grossesse et l’allaitement.
Cardiovasculaire Ther. 2008

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
OMS/UNICEF. ALLAITEMENT ET MÉDICAMENTS MATERNELS Recommandations pour les médicaments dans la onzième liste modèle OMS des médicaments essentiels.
Département de la santé et du développement de l’enfant et de l’adolescent (OMS/UNICEF) 2002

Texte intégral (lien vers la source originale)
AAP – Comité sur les médicaments de l’Académie américaine de pédiatrie. Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel.
Pédiatrie. 2001 septembre;108(3):776-89.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Franke G, Pietsch P, Schneider T, Siegmund W, Grabow D, Schütz H. Etudes sur la cinétique et la distribution de la dihydralazine pendant la grossesse.
Biol Res Grossesse Perinatol. 1986

Résumé
Lamont RF, ancien MG. Transfert d’hydralazine à travers le placenta et dans le lait maternel.
J Obstet Gynaecol. 1986

Résumé
Liedholm H, Wåhlin-Boll E, Hanson A, Ingemarsson I, Melander A. Passage transplacentaire et concentrations d’hydralazine dans le lait maternel.
Eur J Clin Pharmacol. 1982

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.