clométhiazole, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque élevé
Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.
C’est un sédatif-hypnotique à courte durée d’action avec effet anticonvulsivant. Indiqué dans les états d’insomnie, le syndrome de sevrage alcoolique et l’état épileptique. Administration par voie orale.
Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes. (Tunstall 1979)
Ses données pharmacocinétiques (faible poids moléculaire et faible liaison protéique) rendent probable son passage dans le lait maternel en quantité pouvant être importante.
Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues plus sûres sont préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
- Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Oxazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Tartrate de zolpidem (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Zopiclone (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
clométhiazole est également connu sous le nom de
- Édisylate de clométhiazole
- Chlorméthiazole
clométhiazole dans d’autres langues ou scripts :
- Χλωρομεθειαζόλη (grec)
- كلوميثيازول (arabe)
- Клометиазол (cyrillique)
- 氯美噻唑 (chinois)
- クロメチアゾール (japonais)
- 5-(2-Chloroéthyl)-4-méthyl-1,3-thiazole (Nom chimique)
- C6h8ClNS (formule moléculaire)
- N05CM02 (code/s ATC)
Groupe
clométhiazole appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC N05C : Hypnotiques et sédatifs
Principales marques de divers pays contenant clométhiazole dans sa composition :
- Distraneurine™
- Distraneurine™
- Hémineurine™
- Héminevrine™
| Variable |
Vaut |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
19 (5 – 60) |
% |
|
Poids moléculaire
|
162 |
daltons |
|
liaison protéique
|
60 |
% |
|
vous
|
0,13 – |
l/Kg |
|
Tmax
|
0,25 – 1,5 |
Heures |
|
T½
|
4 |
Heures |
|
Rapport L/P
|
0,45- 1,97 |
– |
|
Dose théorique
|
0,03 – 0,48 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
0,045 – 0,72 |
% |
- Cheplapharm. Clométhiazole.
Fiche technique. 2020
- Tunstall ME, Campbell DM, Dawson BM, Jostell KG. Traitement au chlorméthiazole et allaitement.
Br J Obstet Gynaecol. 1979 Oct;86(10):793-8.
Résumé
- Jostell KG, Agurell S, Allgén LG, Kuylenstierna B, Lindgren JE, Aberg G, Osterlöf G. Pharmacocinétique du clométhiazole chez l’adulte sain.
Acta Pharmacol Toxicol (Copenh). 1978 septembre;43(3):180-9.
Résumé
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Plus d’informations
X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.