Collagénase - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

collagénase, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Enzyme protéolytique issue de la fermentation de Clostridium histolyticum capable d’hydrolyser et de casser les liaisons peptidiques du collagène. C’est un polypeptide composé d’environ 1 000 acides aminés qui fait partie des protéases.Il est utilisé par voie topique dans les ulcères et les brûlures et injecté localement en cas de contractures localisées du tissu conjonctif (Dupuytren).

A la date de la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées concernant l’allaitement.

La faible dose et la faible absorption plasmatique de la plupart des préparations dermatologiques topiques rendent peu probable le passage d’une quantité importante dans le lait maternel.Après des injections locales pour le traitement de la maladie de Dupuytren, aucun niveau quantifiable n’est détecté dans le plasma (EMA 2016 : 5.2).Son poids moléculaire élevé le rend peu susceptible de passer dans le lait.En raison de sa nature protéique, il serait digéré par voie orale dans l’intestin du nourrisson, sans absorption ni passage dans le plasma.

Il a été utilisé appliqué sur le mamelon pour traiter et prévenir la douleur et divers problèmes de mamelon sans résultats concluants. La meilleure prévention et le meilleur traitement des problèmes de mamelon est une technique de verrouillage appropriée (Kuşcu 2002, Morland-Schultz 2005). S’il est appliqué sur le sein ou le mamelon, il doit être nettoyé avant la prochaine tétée.

Alternatives collagénase

Aucune alternative n’est affichée car collagénase Il a un niveau de risque très faible.

Autres noms

collagénase est également connu sous le nom de

Clostridiopeptidase A
Collagénase AUX-I – AUX-II

collagénase dans d’autres langues ou scripts :

Collagénase Clostridium Histolyticum (latin, autre nom)
Колагеназа (cyrillique)
D03BA02 (code/s ATC)

Groupe

collagénase appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC D03 : Traitement topique des plaies et des ulcères : Agents cicatrisants et enzymes

Marques

Principales marques de divers pays contenant collagénase dans sa composition :

Liste de 9 marques

Iruxol (Argentine, Brésil, Italie)™. Contient d’autres éléments que collagénase dans sa composition
Iruxol (Venezuela)™
Iruxol Mono (Espagne, Finlande, Irlande, République tchèque, République d’Afrique du Sud)™. Contient d’autres éléments que collagénase dans sa composition
Iruxol Mono (Belgique, Brésil, Grèce, Pologne, Suisse)™
Noruxol™
NovuxolMC
Santyl™
XiaflexMC
Xiapex™

pharmacocinétique

Variable	La peine	Unité
Biodisp. oral	0	%
Poids moléculaire	113 000	daltons

Bibliographie

EMA. Collagénase (Xiapex).
Fiche technique. 2016
EMA. Collagénase (Xiapex).
Sommaire des médicaments. 2016
Morland-Schultz K, Hill PD. Prévention et thérapies des douleurs aux mamelons : une revue systématique.
J Obstet Gynecol Infirmières néonatales. 2005 juillet-août;34(4):428-37. Examen.

Résumé
Kuşcu NK, Koyuncu F, Laçin S. Traitement à la collagénase des mamelons douloureux.
Int J Gynaecol Obstet. 2002

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.