Dézirudine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Dézirudine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Analogue synthétique par technologie recombinante de l’hirudine naturelle constituée d’une chaîne polypeptidique de 65 acides aminés.C’est un inhibiteur de la thrombine; inhibe l’agrégation plaquettaire et la formation de fibrinogène.Indiqué pour la prévention de la thrombose veineuse profonde chez les patients subissant une arthroplastie élective de la hanche et du genou.Administration sous-cutanée deux fois par jour pendant 12 jours maximum.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Son poids moléculaire élevé et sa liaison absolue à la thrombine plasmatique rendent peu probable son passage dans le lait maternel en quantités cliniquement significatives.

De par sa nature protéique, il est inactivé au niveau du tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui gêne ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré, sauf chez le prématuré et la période néonatale immédiate, en où il peut y avoir une perméabilité intestinale accrue.

Il a été retiré du marché en 2014 pour des raisons commerciales (EMA 2014).

Alternatives Dézirudine

Acénocoumarol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Daltéparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Énoxaparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Fondaparinux sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Héparine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Lépirudine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Rivaroxaban (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Warfarine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Dézirudine est Desirudin en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Δεσιρουδίνη (grec)
ديسيرودين (arabe)
地西芦定 (chinois)
地西卢定 ;デシルジン (japonais)
63-Désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1) (Nom chimique)
C₂₈₇h₄₄₀Non.₈₀SOIT₁₁₀S₆ (Formule moléculaire)
B01AE01 (code/s ATC)

Grappe

Dézirudine appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC B01AE : Antithrombotiques : inhibiteurs directs de la thrombine

Marques

Principales marques de divers pays contenant Dézirudine dans sa composition :

Revasc™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	0	%
Poids moléculaire	6 964	daltons
liaison protéique	100	%
toi	0,25	l/Kg
Tmax	1 – 3	Heures
T½	2	Heures

Bibliographie

EMA. Déclaration publique sur Revasc. Retrait de l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne.
Développement et évaluation de médicaments humains. 2014
EMA. Désirudine.
Fiche technique. 2007
EMA. Désirudine.
Sommaire des médicaments. 2007

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.