E466, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Polymère semi-synthétique dérivé de la cellulose, inerte et viscoélastique aux propriétés épaississantes, bioadhésives et améliorant la solubilité. Il est utilisé comme enrobage de médicaments pour modifier leur libération intestinale et prolonger leur effet, dans les pansements, comme salive artificielle et comme lubrifiant dans les collyres.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Étant un dérivé de la cellulose, il n’est pas absorbé ni dans l’intestin ni sous forme de préparation ophtalmologique (AEMPS 2018), il est donc extrêmement peu probable qu’il apparaisse dans le lait maternel. Son poids moléculaire élevé rend encore improbable son excrétion dans le lait maternel.
C’est un produit inerte qui n’est pas métabolisé et qui est dépourvu de toxicité, dépourvu d’effets secondaires systémiques.
Le fabricant considère que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement (AEMPS 2018, Allergan 2014).
Aucune alternative n’est affichée car E466 Il a un niveau de risque très faible.
E466 C’est Carmellosa dans le numéro E.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Καρμελόζη (grec)
- كارميلوز (arabe)
- 羧甲纤维素 (chinois)
- カ ル メ ロ ー ス (japonais)
- S01XA20 (code/s ATC)
E466 est également connu sous le nom de
- carboxyméthylcellulose
- carmeleux de calcium
- carmellose sodique
- croscarmellose sodique
- gomme de cellulose modifiée
E466 appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC S01X : Ophtalmologiques – Autres agents
- NoATC V06 : Condiments, épices et additifs alimentaires
Principales marques de divers pays contenant E466 dans sa composition :
- Acutears™
- AliviamaxMC
- AquacelMC
- Cellufluid™
- Cellufresh™
- CelluviscMC
- Yeux clairs pour les yeux secs™
- Comfeel™
- ComfeelPlus™
- Kai Shi (开仕)™
- Lagroben™
- Liangshi (亮视)™
- Novafix Ultra Strong™
- Rafraîchir™
- Rafraîchir Celluvisc™
- Actualiser Celluvisc (潇莱威)™
- Actualiser les contacts™
- Rafraîchir Liquigel™
- RefreshPlusMC
- Refresh Plus (瑞新)™
- Rafraîchir les larmes™
- Spofax™. Contient d’autres éléments que E466 dans sa composition
- Encore des larmes™
- TheraTears™
- ViscofreshMC
- Viskern™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
54 083 |
daltons |
- AEMPS-Stada. Carmelous.
Fiche technique. 2018
- Allergan. Carmellose (Celluvique).
Sommaire des médicaments. 2014
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Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.