éléksakaftor - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

éléksakaftor, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Modulateur du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) qui augmente le transport de chlorure. Indiqué en association avec le tezacaftor et l’ivacaftor dans certaines mutations génétiques de la mucoviscidose. Administration orale toutes les 12 heures.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution, poids moléculaire modérément élevé, pourcentage très élevé de liaison aux protéines et faible pKa) rendent hautement improbable le passage de quantités importantes dans le lait maternel.

Deux médicaments du même groupe et de structure similaire, l’Ivacaftor et le Lumacaftor, sont excrétés dans le lait maternel en quantités négligeables. ^{(Terrel 2018, Trimble 2018)}

Aucun problème clinique ou ophtalmologique n’a été observé chez plus de 30 nourrissons nés de mères prenant de l’elexacaftor, de l’ivacaftor, du lumacaftor ou du tezacaftor. ^(Taylor^{2021 et 2020, Nash 2020, Middleton 2020}⁾.

Diverses sociétés médicales et auteurs experts considèrent que ce médicament est très probablement sans danger pendant l’allaitement. ^{(Lact Med,}^Hé,^{Jaïn 2021}⁾

Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :

mucoviscidose maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
ivacaftor (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Tézacaftor (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives éléksakaftor

Ivacaftor (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Lumacaftor (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

éléksakaftor est Elexacaftor en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

依来卡托 (chinois)
N-(1,3-diméthyl-1H-pyrazole-4-sulfonyl)-6-[3-(3,3,3-trifluoro-2,2-dimethylpropoxy)-1H-pyrazol-1-yl]-2-[(4S)-2,2,4-trimethylpyrrolidin-1-yl]pyridine-3-carboxamide (Nom chimique)
C₂₆h_{3. 4}F₃Non.₇SOIT₄S (formule moléculaire)
R07AX32 (code/s ATC)

Grappe

éléksakaftor appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC R07A : Autres produits pour le système respiratoire

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	80	%
Poids moléculaire	598	daltons
liaison protéique	99	%
toi	0,77	l/Kg
pKa	4.1	–
Tmax	6	Heures
T½	24,7	Heures

Bibliographie

Liste de 9 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –

Consulté le 15 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Jain R, Taylor-Cousar JL. Considérations sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement pour les femmes atteintes de mucoviscidose à l’ère du modulateur CFTR.
J Pers Med. 2021 15 mai ;11(5). pii : 418.

Résumé
Taylor-Cousar JL, Jain R. Résultats maternels et fœtaux après l’utilisation d’elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
J Kyste Fibros. 2021 Mai;20(3):402-406.

Résumé
Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. Déclaration du groupe de travail ERS/TSANZ sur la gestion de la reproduction et de la grossesse chez les femmes atteintes de maladies des voies respiratoires.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii : 1901208.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL. Résultats de la grossesse chez les femmes atteintes de mucoviscidose (FK) prenant des modulateurs CFTR – une enquête internationale.
J Kyste Fibros. juil. 2020;19(4):521-526.

Résumé
Taylor-Cousar JL. Modulateurs CFTR : impact sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement chez les femmes atteintes de fibrose kystique.
J Clin Med. 2020 août 21;9(9). pii : E2706.

Résumé
Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr. Exposition fœtale et néonatale mesurée au Lumacaftor et à l’Ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
J Kyste Fibros. 2018 novembre;17(6):779-782.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C. Exposition fœtale et néonatale mesurée au Lumacaftor et à l’Ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
Médecine de l’allaitement 2018 (Suppl 2). 23e réunion internationale annuelle de l’Académie de médecine de l’allaitement. San Francisco, Californie. Résumé 78 PS-35 2018

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.