Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate

Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Inhibiteur oral de la thrombine. Il appartient au groupe des anticoagulants oraux dits sans vitamine K ou directs (AOD).Utilisé dans la prévention de la thromboembolie veineuse en chirurgie orthopédique et dans la fibrillation auriculaire.Administration orale en une dose quotidienne.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante (Ayuk 2020 et 2016).

Sa faible biodisponibilité orale (EMA 2018, Blech 2008) rend difficile son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate où la perméabilité intestinale peut être plus importante.

C’est l’anticoagulant oral avec la plus faible excrétion dans le lait maternel (Daei 2021).

Alternatives Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate

  • Acénocoumarol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Daltéparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Énoxaparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Héparine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Warfarine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate est Dabigatran etexilate dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

  • Δαβιγατράνη (grec)
  • Дабигатран Этексилат (cyrillique)
  • 达比加群 (chinois)
  • ダ ビ ガ ト ラ ン エ テ キ シ ラ ー ト (japonais)
  • C34 H41 N7 O5 (Nom chimique)
  • B01AE07 (Code(s) ATC)

Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate est également connu sous le nom de

  • mésylate de dabigatran etexilate

Groupes

Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate appartient aux familles ou groupes suivants :

  • ATC B01AE : Antithrombotiques : inhibiteurs directs de la thrombine
  • NoATC FAR-B : Anticoagulants oraux à action directe (AOD)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Éthyl 3-({[2-({[4-({[(hexyloxy)carbonyl]amino}iminométhyl)phényl]amino}méthyl)-1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl}(pyridin-2-yl)amino)propanoate dans sa composition :

  • Pradaxa™
  • Pradaxa (Pradaksa)™
  • Pradaxa (泰毕全)™

pharmacocinétique

Variable Valeur Unité

Biodisp. oral

3 – 7.2 %

Poids moléculaire

628 daltons

liaison protéique

35 %

toi

0,9 – 1 l/Kg

pKa

3.2

Tmax

0,5 – 2 Heures

8 – 14 Heures

Rapport L/P

0,04 – 0,13

Dose théorique

0,001 – 0,008 mg/Kg/j

Dose relative

0,05 – 0,32 %

Bibliographie

Liste de 8 références

  1. Azenkot T, Schwarz EB. Considérations spéciales pour les femmes en âge de procréer sur l’anticoagulation.

    J Gen Intern Med. 2022 août;37(11):2803-2810.

    Résumé

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  2. Daei M, Khalili H, Heidari Z. Innocuité des anticoagulants oraux directs pendant l’allaitement : une revue narrative.

    Eur J Clin Pharmacol. 8 mai 2021.

    Résumé

  3. Ayuk P, Kampouraki E, Truemann A, Sidgwick F, McDonald L, Bingham J, Murphy P, Kamali F. Enquête sur la sécrétion de dabigatran dans le lait maternel : implications pour la thromboprophylaxie orale chez les femmes en post-partum.

    Suis J Hematol. 2020 janvier;95(1):E10-E13.

    Résumé

  4. EMA-Boehringer. Dabigatran.

    Fiche technique. 2018

  5. EMA-Boehringer. Dabigatran.

    Sommaire des médicaments. 2018

  6. Cohen H, Arachchillage DR, Beyer-Westendorf J, Middeldorp S, Kadir RA. Anticoagulants oraux directs et femmes.

    Semin Thromb Hemost. 2016 octobre;42(7):789-797. Epub 2016 Oct 5. Révision.

    Résumé

  7. Ayuk P, Walker J. Une étude ouverte, non randomisée, de phase II pour déterminer si le dabigatran et ses métabolites sont détectables dans le lait maternel après administration orale à des mères qui n’allaitent pas.

    EMA. Résultats des essais cliniques. 2016

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  8. Blech S, Ebner T, Ludwig-Schwellinger E, Stangier J, Roth W. Le métabolisme et la disposition de l’inhibiteur oral direct de la thrombine, le dabigatran, chez l’homme.

    Médicament Metab Dispos. 2008 février;36(2):386-99. Publication en ligne du 15 novembre 2007.

    Résumé

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