fluvastatine sodique, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
La statine liposoluble, qui agit en diminuant la synthèse du cholestérol.Indiqué pour le traitement de l’hypercholestérolémie, de l’hyperlipidémie primaire, familiale (hétéro et homozygote) et familiale combinée.Utilisation autorisée à partir de 10 ans.Administration orale en une dose quotidienne.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Ses données pharmacocinétiques (pourcentage très élevé de liaison aux protéines, poids moléculaire modérément élevé, large volume de distribution et élimination rapide) rendent improbable le passage de quantités importantes dans le lait maternel.
La minuscule sécrétion dans le lait maternel, connue de la pravastatine (Pan 1988) et de la rosuvastatine (Lwin 2018, Schutte 2013) et pRésumée dans le reste des statines, est très peu susceptible de modifier la composition lipidique du lait maternel et de diminuer sa concentration en cholestérol.
Sa très faible biodisponibilité orale rend difficile son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate où la perméabilité intestinale peut être plus importante.
Des mères homozygotes pour l’hypercholestérolémie familiale ont pris des statines au cours de 18 grossesses et 11 lactations d’une durée de 3 à 9 mois. Les nourrissons n’avaient aucun problème de développement ou d’apprentissage scolaire (Botha 2018).
Les auteurs experts considèrent l’utilisation des statines, en particulier la rosuvastatine ou la pravastatine, sûre ou probablement compatible ou à risque minime, pendant la grossesse et/ou l’allaitement (Hale 2021, Botha 2018, Holmsen 2017, Amir 2011).
D’autres auteurs conseillent de reporter le traitement aux statines à partir de 3 mois avant la grossesse et jusqu’à ce que l’allaitement cesse ou ne soit pas exclusif (Shala 2020, Lawrence 2016 p 393). Sauf dans les formes sévères d’hypercholestérolémie (Moss 2018), un report de quelques mois du traitement médicamenteux n’est pas susceptible de modifier l’évolution à long terme de la maladie chez la mère. Il est conseillé de suivre un régime hypolipidémiant.
Les taux de cholestérol sont normalement augmentés (de 40 %) pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes en bonne santé (Lawrence 2016 p590).Le cholestérol du lait maternel est synthétisé dans la glande mammaire et sa concentration dans le lait maternel varie de 30 mg/dL dans le colostrum à 10-20 mg/dL dans le lait mature (Lawrence 2016 p98, 105 et 767). La concentration de cholestérol est fortement augmentée (jusqu’à 3 fois) dans le lait des mères allaitantes atteintes d’hypercholestérolémie familiale homozygote (Holmsen 2017, Tsang 1978). La thérapie aux statines le réduirait, au mieux, à des niveaux normaux (Holmsen 2017).
Le cholestérol est nécessaire au développement du tissu cérébral, à la myélinisation des nerfs et est à la base de nombreuses enzymes. Les nourrissons allaités ont des taux de cholestérol plasmatique plus élevés que ceux nourris avec des préparations artificielles, ce qui les protégerait contre les conséquences de l’hypercholestérolémie à l’âge adulte (Lawrence 2016 p108).
Les nourrissons nourris avec des préparations de substitution (« laits artificiels ») ne reçoivent pas de cholestérol dans leur alimentation, puisque ces produits ne contiennent pas de cholestérol (Lawrence 2016 p 109 et 215). La quantité de cholestérol dans le lait maternel qui resterait après l’hypothétique réduction produite par les statines prises par la mère serait encore bien supérieure à celle apportée par les formules artificielles (Holmsen 2017).
Alternatives fluvastatine sodique
- Chlorhydrate de colesevelam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et les nourrissons.)
- Colestipol (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Cholestyramine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Ézétimibe (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Pravastatine sodique (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Rosuvastatine calcique (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Autres noms
fluvastatine sodique est également connu sous le nom de
- fluvastatine sodique
fluvastatine sodique dans d’autres langues ou scripts :
- Φλουβαστατίνη νατριούχος (grec)
- Natriy Fluvastatine (cyrillique)
- フ ル バ ス タ チ ン ナ ト リ ウ ム (japonais)
- Sodium (±)-(3R*,5S*,6E)-7-[3-(p-Fluorophenyl)-1-isopropylindol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-hepténoate (Nom chimique)
- C24 h25 FNNaO4 (Formule moléculaire)
- C10AA04 (code/s ATC)
Groupe
fluvastatine sodique appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC C10AA : Réducteurs de lipides sériques. Inhibiteurs de l’HMG CoA réductase (statines)
Marques
Principales marques de divers pays contenant fluvastatine sodique dans sa composition :
Liste de 12 marques
- Canef™
- Cranoc™
- Digaril™
- Fractal™
- Lescol™
- Lipaxan™
- Liposit™
- Lochol™
- Fou™
- Lymetel™
- Primesin™
- Vaditon™
pharmacocinétique
| Variable | Vaut | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
24 (9 – 50) | % |
|
Poids moléculaire |
434 | daltons |
|
liaison protéique |
98 | % |
|
vous |
0,35 | l/Kg |
|
pKa |
4.56 | – |
|
Tmax |
un | Heures |
|
T½ |
1,2 – 3 | Heures |
Bibliographie
Liste de 15 références
- Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com
Consulté le 17 mars 2022
- Shala-Haskaj P, Krähenmann F, Schmidt D. [CME: Familial Hypercholesterolemia – Statin Treatment during Pregnancy and Breastfeeding].
Praxis (Berne 1994). 2020 avril;109(6):405-410.
- Botha TC, Pilcher GJ, Wolmarans K, Blom DJ, Raal FJ. Statines et autres traitements hypolipémiants et issues de grossesse dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote : une revue rétrospective de 39 grossesses.
Athérosclérose. 2018 Oct;277:502-507.
- Lwin EMP, Leggett C, Ritchie U, Gerber C, Song Y, Hague W, Turner S, Upton R, Garg S. Transfert de la rosuvastatine dans le lait maternel : méthodologie de chromatographie liquide-spectrométrie de masse et recommandations cliniques.
Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 29;12:3645-3651.
- Moss S, Tardo D, Doyle M, Rees D. Prise en charge complexe de la maladie d’une jeune patiente enceinte atteinte d’hypercholestérolémie familiale compliquée d’une maladie coronarienne et d’une maladie cérébrovasculaire.
Cardiovasc Revasc Med. 2018 Dec;19(8S):20-22.
- Holmsen ST, Bakkebø T, Seferowicz M, Retterstøl K. Statines et allaitement dans l’hypercholestérolémie familiale.
Tidsskr Ni Laegeforen. 23 mai 2017;137(10):686-687.
- Laurent RA, Laurent RM. Allaitement maternel. Un guide pour la profession médicale. Huitième édition.
Crême Philadelphia: Elsevier ; 2016
- Schutte AE, Symington EA, du Preez JL. La rosuvastatine est transférée dans le lait maternel humain : à propos d’un cas.
Am J Med. 2013 septembre ;126(9):e7-8.
- Fluvastatine
feuilles de données 2012
- Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Allaitement maternel – lignes directrices fondées sur des données probantes pour l’utilisation des médicaments.
Médecin AustFam. 2011 septembre;40(9):684-90. Revoir.
- Fluvastatine
Fiche technique 2008
- Schacher M. Propriétés chimiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des statines : une mise à jour.
Fundam Clin Pharmacol. 2005
- Tse FL, Jaffe JM, Troendle A. Pharmacocinétique de la fluvastatine après des doses uniques et multiples chez des volontaires sains.
J Clin Pharmacol. 1992
- Pan H, Fleiss P, Moore L, Glaess S, Ivashkiv E, Dollar D, Martynowicz H. Excrétion de la pravastatine, un inhibiteur de l’HMG CoA réductase, dans le lait maternel des femmes allaitantes. Dans : Seventeenth Annual Meeting American College of Clinical Pharmacology, Résumés.
Dans : Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006–. 17 février 2020.
- Tsang RC, Glueck CJ, McLain C, Russell P, Joyce T, Bove K, Mellies M, Steiner PM. Grossesse, accouchement et lactation dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Métabolisme. juillet 1978;27(7):823-9. Aucun Résumé disponible.
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