hypromellose, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Polymère semi-synthétique, inerte et viscoélastique aux propriétés épaississantes, bioadhésives et améliorant la solubilité. Il est utilisé comme enrobage médicamenteux pour modifier sa libération intestinale et prolonger son effet,Utilisé comme lubrifiant sous forme de gouttes pour les yeux.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Étant un dérivé de la cellulose, il n’est pas absorbé ni dans l’intestin ni sous forme de préparation ophtalmologique (AEMPS 2014, MHRA 2009), il est donc extrêmement peu probable qu’il apparaisse dans le lait maternel. Son poids moléculaire élevé (Fukasawa 2004) rend son excrétion dans le lait encore moins possible.
C’est un produit inerte qui n’est pas métabolisé et qui est dépourvu de toxicité, dépourvu d’effets secondaires systémiques (AEMPS 2014).
Aucune alternative n’est affichée car hypromellose Il a un niveau de risque très faible.
hypromellose est également connu sous le nom de
- Acétate-succinate d’hypromellose
- phtalate d’hypromellose
- Hydroxypropylméthylcellulose
- Larmes artificielles (hypromellose)
- Méthylhydroxypropylcellulose
- Éther de propylèneglycol et de méthylcellulose
hypromellose dans d’autres langues ou scripts :
- Υπρομελλόζη (grec)
- Λοίμωξη Μητέρας από Χλαμύδια (grec)
- هيبروميلوز (arabe)
- Гипромеллоза (cyrillique)
- 羟丙甲纤维素 (chinois)
- ヒ プ ロ メ ロ ー ス (japonais)
- S01KA02 (Code(s) ATC)
Groupe
hypromellose appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC S01X : Ophtalmologiques – Autres agents
Principales marques de divers pays contenant hypromellose dans sa composition :
- Acuolens™
- Artelac™
- Artelac (Artelak)™
- Artific™
- Emulax™. Contient d’autres éléments que hypromellose dans sa composition
- Lubrilag™
- Meticel (Mexique)™
| Variable |
Vaut |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
13 000 – 20 000 |
daltons |
- AEMPS-Stada. hypromellose
Fiche technique. 2014
- MHRA. Hypromellose.
Sommaire des médicaments. 2009
- Fukasawa M, Obara S. Détermination du poids moléculaire du succinate d’acétate d’hypromellose (HPMCAS) par chromatographie d’exclusion stérique avec un détecteur de diffusion de lumière laser multi-angle.
Chem Pharm Bull (Tokyo). 2004
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.