Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
L’éculizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui agit comme un bloqueur du complément. Indiqué pour l’hémoglobinurie paroxystique nocturne, le syndrome hémolytique et urémique atypique, la neuromyélie optique et certaines formes de myasthénie grave. Administration par perfusion intraveineuse hebdomadaire.
Il est excrété dans le lait maternel en une quantité indétectable ou cliniquement insignifiante. (Miyasaka 2016, Kelly 2015, Sharma 2015, Ando 2014, Sarris 2012) et Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères traitées avec ce médicament.. (Socié 2019, Frairia 2018, Kelly 2015, Sarris 2012)
De plus, du fait de sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré. (Hale, LactMed) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale.
Alternatives Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère
Aucune alternative n’est affichée car Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère Il a un niveau de risque très faible.
Autres noms
Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère est Eculizumab dans le nom chimique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- إيكوليزوماب (arabe)
- Ekulizumab (cyrillique)
- 依库珠单抗 (chinois)
- エクリズマブ (japonais)
- L04AA25 (code/s ATC)
Groupes
Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques
Principales marques de divers pays contenant Immunoglobuline, anti-(chaîne α C5 du complément humain) (chaîne lourde 5G1.1 monoclonale humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale 5G1.1 humaine-souris, dimère dans sa composition :
- SolirisMC
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
≈ 0 | % |
|
Poids moléculaire |
148 000 | daltons |
|
toi |
0,07 – 0,11 | l/Kg |
|
T½ |
272 ± 82 | Heures |
|
Rapport L/P |
0 | – |
|
Dose théorique |
0 | mg/Kg/j |
|
Dose relative |
0 | % |
Bibliographie
Liste de 9 références
- Socié G, Caby-Tosi MP, Marantz JL, Cole A, Bedrosian CL, Gasteyger C, Mujeebuddin A, Hillmen P, Vande Walle J, Haller H. Eculizumab dans l’hémoglobinurie paroxystique nocturne et le syndrome hémolytique et urémique atypique : analyse de pharmacovigilance à 10 ans.
Br J Haematol. 2019 avril;185(2):297-310.
- Alexion Ph. Éculizumab (Soliris).
Sommaire des médicaments. 2018
- Frairia C, Aydin S, Audisio E, D’Ardia S, Iovino G, Nicolino B, Macchi C, Zizzo F, Comoglio FM, Todros T, Vitolo U. (23e Congrès de l’Association européenne d’hématologie Stockholm, Suède, juin 14- 17, 2018). Hémolyse et thromboembolie percées contrôlées par l’éculizumab pendant la grossesse dans l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) : une expérience en établissement unique.
HemaSphere 2018;2(Suppl 2):835-6. Résumé PB1835.
- Miyasaka N, Miura O, Kawaguchi T, Arima N, Morishita E, Usuki K, Morita Y, Nishiwaki K, Ninomiya H, Gotoh A, Imashuku S, Urabe A, Shichishima T, Nishimura J, Kanakura Y. Résultats de grossesse de patientes atteintes d’hémoglobinurie paroxystique nocturne traitées par eculizumab : une expérience japonaise et une revue mise à jour.
Int J Hématol. 2016 juin;103(6):703-12.
- Kelly RJ, Höchsmann B, Szer J, Kulasekararaj A, de Guibert S, Röth A, Weitz IC, Armstrong E, Risitano AM, Patriquin CJ, Terriou L, Muus P, Hill A, Turner MP, Schrezenmeier H, Peffault de Latour R . Eculizumab chez les patientes enceintes atteintes d’hémoglobinurie paroxystique nocturne.
N Engl J Med.2015 Sep 10;373(11):1032-9.
- Sharma R, Keyzner A, Liu J, Bradley T, Allen SL. Résultat de grossesse réussi dans l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) après une augmentation de la dose d’éculizumab pour contrôler l’hémolyse percée.
Leuk Res Rep. 2015 May 16;4(1):36-8.
- Ando Y, Kida M, Saika M, Chizuka A, Hangaishi A, Urabe A, Usuki K. Grossesse et accouchement chez une patiente HPN traitée par eculizumab.
Rinsho Ketsueki. 2014 novembre;55(11):2288-93. Japonais.
- Sarris I, Gandhi S, Koumis A, Elebute M, Shehata H, Penna L. Résumé Issue de la grossesse et sécurité de l’allaitement chez deux patientes atteintes d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) traitées par eculizumab.
Arch Dis Child Fetal Neonatal 2012;97(Suppl. 1):Résumé p.43
- EMA. Éculizumab (Soliris).
Fiche technique. 2012
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