Ivakaftor - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ivakaftor, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Modulateur du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) qui augmente le transport de chlorure.
Indiqué en monothérapie ou en association avec l’elexacaftor, le tezacaftor ou le lumacaftor dans le traitement de la mucoviscidose avec certaines mutations génétiques.
Administration orale toutes les 12 heures.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution, pourcentage élevé de liaison aux protéines et faible pKa) expliquent le passage minimal dans le lait maternel observé. ^{(Terrel 2018, Trimble 2018)}

Les taux plasmatiques chez le nourrisson étaient de 2,7 % de ceux du plasma maternel concomitant. ^{(Terrel 2018, Trimble 2018)}

Aucun problème clinique ou ophtalmologique n’a été observé chez plus de 30 nourrissons nés de mères prenant de l’elexacaftor, de l’ivacaftor, du lumacaftor ou du tezacaftor. ^(Taylor^{2021 et 2020, Nash 2020, Middleton 2020}⁾. Il existe un cas publié d’augmentation transitoire de la bilirubine et d’hypertransaminasémie qui n’a pu être attribuée à l’ivacaftor ou au lumacaftor car la mère prenait simultanément d’autres médicaments (TMP-SMX et lévofloxacine). ⁽^Trimble²⁰¹⁸⁾

Diverses sociétés médicales et auteurs experts considèrent que ce médicament est probablement sans danger pendant l’allaitement. ^{(Lact Med,}^Hé,^{Jaïn 2021}⁾

Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :

elexacaftor (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
mucoviscidose maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
lumacaftor (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Tézacaftor (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives ivakaftor

Aucune alternative n’est affichée car ivakaftor Il a un niveau de risque très faible.

Autres noms

ivakaftor est Ivacaftor en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

إيفاكافتور (arabe)
艾伐卡托 (chinois)
VX-770 (code(s) expérimental(s))
N-[2,4-Bis(1,1-dimethylethyl)-5-hydroxyphenyl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-3-carboxamide (Nom chimique)
C₂₄h₂₈Non.₂SOIT₃ (Formule moléculaire)
R07AX02 (code/s ATC)

Grappe

ivakaftor appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC R07A : Autres produits pour le système respiratoire

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ivakaftor dans sa composition :

Kalydeco™
Orkambi™. Contient d’autres éléments que ivakaftor dans sa composition
Symdeko™. Contient d’autres éléments que ivakaftor dans sa composition
SymkeviMC. Contient d’autres éléments que ivakaftor dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	393	daltons
liaison protéique	99	%
toi	2,94 – 5,04	l/Kg
pKa	6,57	–
Tmax	6 (3 – 10)	Heures
T½	12 (9.3 – 13.7)	Heures
Rapport L/P	0,065	–
Dose théorique	0,0053	mg/Kg/j
Dose relative	0,13	%

Bibliographie

Liste de 16 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –

Consulté le 15 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Taylor-Cousar JL, Jain R. Résultats maternels et fœtaux après l’utilisation d’elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
J Kyste Fibros. 2021 Mai;20(3):402-406.

Résumé
Jain R, Taylor-Cousar JL. Considérations sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement pour les femmes atteintes de mucoviscidose à l’ère du modulateur CFTR.
J Pers Med. 2021 15 mai ;11(5). pii : 418.

Résumé
Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. Déclaration du groupe de travail ERS/TSANZ sur la gestion de la reproduction et de la grossesse chez les femmes atteintes de maladies des voies respiratoires.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii : 1901208.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Taylor-Cousar JL. Modulateurs CFTR : impact sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement chez les femmes atteintes de fibrose kystique.
J Clin Med. 2020 août 21;9(9). pii : E2706.

Résumé
Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL. Résultats de la grossesse chez les femmes atteintes de mucoviscidose (FK) prenant des modulateurs CFTR – une enquête internationale.
J Kyste Fibros. juil. 2020;19(4):521-526.

Résumé
FDA-Vertex Tezacaftor-Ivacaftor (Symdeko).
Sommaire des médicaments. 2018
EMA-Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi)
Fiche technique 2018
EMA-Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi).
Sommaire des médicaments. 2018
Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C. Exposition fœtale et néonatale mesurée au Lumacaftor et à l’Ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
Médecine de l’allaitement 2018 (Suppl 2). 23e réunion internationale annuelle de l’Académie de médecine de l’allaitement. San Francisco, Californie. Résumé 78 PS-35 2018
Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr. Exposition fœtale et néonatale mesurée au Lumacaftor et à l’Ivacaftor pendant la grossesse et l’allaitement.
J Kyste Fibros. 2018 novembre;17(6):779-782.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA-Vertex. Ivacaftor (Kalydeco).
Fiche technique. 2017
EMA-Vertex. Ivacaftor (Kalydeco).
Sommaire des médicaments. 2017
EMA-Vertex. Lumacaftor-Ivacaftor (Orkambi).
Fiche technique. 2015
EMA-Vertex. Lumacaftor-Ivacaftor (Orkambi).
Sommaire des médicaments. 2015

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.