Izotrétine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Izotrétine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

Dérivé synthétique rétinoïde de la vitamine A. C’est la configuration cis de la trétinoïne, la forme acide de la vitamine A. Indiqué pour le traitement des formes sévères d’acné. Administration dermatologique orale et/ou topique.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Malgré sa forte liaison aux protéines plasmatiques, il s’agit d’une substance hautement lipophile, c’est pourquoi on suppose qu’elle s’accumule dans le lait maternel. La forme naturelle de la vitamine A est bien éliminée dans le lait.

En plus d’être un puissant tératogène^{(Shirazi 2015)}qui affecte la grossesse, une diminution de toutes les hormones hypophysaires a été démontrée^{(Karadag 2011 et 2015)}et d’autres effets secondaires potentiellement graves avec l’utilisation de l’isotrétinoïne.

Il peut produire une galactorrhée et/ou une gynécomastie.^{(Atzenhoffer 2018, Larsen 1985)}

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

L’administration topique serait compatible avec la lactation en raison de sa faible absorption cutanée. Ne pas appliquer sur la poitrine.

Alternatives Izotrétine

Adapalène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Éthinylestradiol + Noréthistérone (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Peroxyde de benzoyle (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Trétinoïne (usage topique) (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Acide azélaïque (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Izotrétine est l’isotrétinoïne en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Ισοτρετινοΐνη (grec)
إيزوتريتينوئين (arabe)
异维A酸 (chinois)
イソトレチノイン (japonais)
acide (2Z,4E,6E,8E)-3,7-diméthyl-9-(2,6,6-triméthylcyclohex-1-ényl)nona-2,4,6,8-tétraénoïque; Acide (13Z)-15-Apo-β-carotène-15-oïque (Nom chimique)
C_vingth₂₈SOIT₂ (Formule moléculaire)

Izotrétine est également connu sous le nom de

Acide 13-cis-rétinoïque

Grappe

Izotrétine appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC D10B : Préparations anti-acnéiques à usage systémique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Izotrétine dans sa composition :

Liste de 15 marques

AccutaneMC
Acnémine™
Acneral®
Acnotin™
Atlacne™
Curacné™
Dercutane™
Pharmacne™
Flexresan™
isdiben™
Isotrex™
Oratane™
Roaccutan™
Roaccutane™
Roacutan™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	25 – 60	%
Poids moléculaire	300	daltons
liaison protéique	100	%
Tmax	3. 4	Heures
T½	19 – 29	Heures

Bibliographie

Liste de 7 références

Atzenhoffer M, Pierre S, Bellet F, Pinel S, Javot L, Vial T, Kassai B, Auffret M.1 Gynécomastie et galactorrhée : Effets indésirables médicamenteux non étiquetés des rétinoïdes utilisés en dermatologie.
Sécurité des médicaments. 2018;41:1198–9. Affiche 1274.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Karadag AS, Takci Z, Ertugrul DT, Bilgili SG, Balahoroglu R, Takir M. L’effet de différentes doses d’isotrétinoïne sur les hormones hypophysaires.
Dermatologie. 2015

Résumé
Shirazi M, Abbariki E, Pirjani R, Akhavan S, Dastgerdy E. Microtie congénitale chez un nouveau-né due à l’exposition maternelle à l’isotrétinoïne 1 mois avant la grossesse : rapport de cas.
J Obstet Gynaecol Res. 2015

Résumé
Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.

Résumé
Bayer C. [Acne therapy in pregnancy].
Hautarzt. 2013

Résumé
Karadag AS, Ertugrul DT, Tutal E, Akin KO. L’isotrétinoïne influence les taux d’hormones hypophysaires chez les patients acnéiques.
Acta Derm Vénéréol. 2011

Résumé
Larsen GK. Écoulement mammaire iatrogène avec isotrétinoïne.
Arche Dermatol. 1985

Résumé

Écrivez-nous à elactancia.org@gmail.com

Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.