J01FA09 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

J01FA09, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Macrolide avec des actions et des utilisations très similaires à l’érythromycine. Indiqué pour les infections respiratoires, les infections mycobactériennes et les ulcères gastriques et duodénaux associés à Helicobacter pylori. Administration orale en deux prises par jour.

Il est excrété en très petites quantités dans le lait maternel.^{(Kul 2022, Sedlmayr 1993)}

12% des nourrissons dont les mères l’ont pris ont eu des effets secondaires bénins tels que la gastro-entérite ou la somnolence. ^{(Goldstein 2009)}

C’est un antibiotique couramment utilisé en pédiatrie. Diverses sociétés médicales et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement. ^{(Hale 2019, Briggs 2015, Schaefer 2015, Butler 2014, Goldstein 2009, Mahadevan 2006, Bar-Oz 2003, Chin 2001)}

Certains auteurs ont lié une exposition directe et précoce (15 premiers jours de vie) aux macrolides (notamment l’érythromycine) à une sténose hypertrophique du pylore.^{(Almaramhy 2019, Lund 2014)} et aussi par le lait maternel ^{(Maheshwai 2007, Sorensen 2003, Stang 1986)} mais d’autres non. ^{(Almaramhy 2019, Abdellatif 2019, Goldstein 2009) ou non pour les macrolides autres que l’érythromycine (Maheshwai 2007)}

Tenir compte de la possibilité d’une gastro-entérite transitoire due à des altérations de la flore intestinale chez le nourrisson dont la mère prend des antibiotiques.^{(Goldstein 2009, Ito 1993).}

Alternatives J01FA09

Aucune alternative n’est affichée car J01FA09 Il a un niveau de risque très faible.

Autres noms

J01FA09 est la clarithromycine dans le(s) code(s) ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Κλαριθρομυκίνη (grec)
كلاريثروميسين (arabe)
Кларитромицин (cyrillique)
克拉霉素 (chinois)
クラリスロマイシン (japonais)
(2R,3S,4S,5R,6R,8R,10R,11R,12S,13R)-3-(2,6-Didésoxy-3-C,3O-diméthyl-α-l-ribo-hexopyranosyloxy)-11,12-dihydroxy-6-méthoxy-2,4,6,8,10,12-hexaméthyl-9-oxo-5-(3 ,4,6-tride oxy-3-diméthylamino-β-d-xylo-hexopyranosyloxy)pentadécane-13-olide; 6-O-méthylérythromycine (Nom chimique)
C₃₈h₆₉NON₁₃ (Formule moléculaire)

Grappe

J01FA09 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC J01F : Macrolides antibactériens, lincosamides et streptogramines

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant J01FA09 dans sa composition :

Liste de 87 marques

Adel™
Aéroxine™
Biaxin™
BiclarMC
Bioclar™
Bremon™
Clacin™
Clacin™
Clamicine™
Clamycine™
Clarac®
Clarbact™
Claribid™
Claribiotic™
Claricine™
Claricip™
Clarimac™
ClarimaxMC
Clarimid™
Clarineo™
Claripen™
ClarithMC
Clarithromax™
ClaritronMC
Clarimycine™
Clarin™
Clarosip™
Clarovil™
Clatic™
Clatorin™
Clatrocine™
Clathromycine™
Cléron™
CorixaMC
Crixan™
Cylind™
Euromycine™
Ezumycin™
Finasept™
Fromilid™
Gervaken™
Héliclar™
InfexMC
IsetMC
Kailasa™
Kalixocin™
Klabax™
Klabet™
Klacid™
Klaciped™
Clamiran™
Klari™
Claricide™
Clarifar™
Klarithrine™
Klaritril™
Klarix™
Klarmyn™
Klarpharma™
Klerimed™
Klonacid™
Kofron™
Krobicine™
Lekoklar™
MabicrolMC
Macladin™
Maclar™
Macroline (Philippines)™
Macromycine™
MavidMC
Monocid (Autriche)™
Mononaxie™
Monozeclar™
Naxy™
Pré-Clar™
Primocide™
Quedox™
Rithroprol™
Rolicytin™
Synclar™
TalicixMC
TorvicMC
Trimeba™
VeclamMC
Vikrol™
Zeclar™
Zeclaren™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	50 – 55	%
Poids moléculaire	748	daltons
liaison protéique	70 – 80	%
toi	23	l/Kg
pKa	8,99	–
Tmax	1.7	Heures
T½	3 – 5	Heures
Rapport L/P	1	–
Dose théorique	0,12 – 0,14	mg/Kg/j
Dose relative	1.4 – 1.7	%
Dose Rel Péd.	0,9	%

Bibliographie

Liste de 16 références

Kul A, Ozdemir M, Sagirli O. Étude pharmacocinétique de la clarithromycine dans le lait maternel humain par UPLC-MS/MS.
J Pharm Biomed Anal. 2022 janv. 208:114438.

Résumé
Almaramhy HH, Al-Zalabani AH. L’association de l’exposition prénatale et postnatale aux macrolides avec le développement ultérieur d’une sténose pylorique hypertrophique infantile : une revue systématique et une méta-analyse.
Ital J Pediatr. 4 février 2019;45(1):20.

Résumé
van Wattum JJ, Leferink TM, Wilffert B, Ter Horst PGJ. Antibiotiques et allaitement : un aperçu des doses relatives des nourrissons et une évaluation systématique des études cliniques.
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2019 janvier;124(1):5-17.

Résumé
Abdellatif M, Ghozy S, Kamel MG, Elawady SS, Ghorab MME, Attia AW, Le Huyen TT, Duy DTV, Hirayama K, Huy NT. Association entre l’exposition aux macrolides et le développement de la sténose pylorique hypertrophique infantile : une revue systématique et une méta-analyse.
Eur J Pediatr. 2019 mars;178(3):301-314.

Résumé
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Schäfer C, Peters P, Miller RK. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement. Options de traitement et évaluation des risques.
Elsevier, troisième édition. 2015
Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.

Résumé
Goldstein LH, Berlin M, Tsur L, Bortnik O, Binyamini L, Berkovitch M. La sécurité des macrolides pendant l’allaitement.
Breastfeed Med. 2009 Dec;4(4):197-200.

Résumé
Maheshwai N. Les jeunes nourrissons traités à l’érythromycine sont-ils à risque de développer une sténose hypertrophique du pylore ?
Arch Dis Enfant. 2007

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Mahadevan U, Kane S. Revue technique de l’institut de l’American gastroenterological association sur l’utilisation des médicaments gastro-intestinaux pendant la grossesse.
Gastroentérologie. juillet 2006;131(1):283-311. Examen.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M. Utilisation d’antibiotiques et d’analgésiques pendant l’allaitement.
Médicament sûr. 2003

Résumé
Sørensen HT, Skriver MV, Pedersen L, Larsen H, Ebbesen F, Schønheyder HC. Risque de sténose pylorique hypertrophique infantile après utilisation maternelle postnatale de macrolides.
Scand J Infect Dis. 2003;35(2):104-6.

Résumé
Chin KG, McPherson CE 3e, Hoffman M, Kuchta A, Mactal-Haaf C. Utilisation d’agents anti-infectieux pendant l’allaitement : Partie 2 – Aminoglycosides, macrolides, quinolones, sulfamides, triméthoprime, tétracyclines, chloramphénicol, clindamycine et métronidazole.
J Hum Lact. 2001 fév;17(1):54-65.

Résumé
Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Suivi prospectif des effets indésirables chez les nourrissons allaités exposés aux médicaments maternels.
Suis J Obstet Gynecol. 1993 Mai;168(5):1393-9.

Résumé
Sedlmayr T, Peters F, Raasch W, Kees F. [Clarithromycin, a new macrolide antibiotic. Effectiveness in puerperal infections and pharmacokinetics in breast milk].
Geburtshilfe Frauenheilkd. juillet 1993;53(7):488-91. Allemand.

Résumé
Periti P, Mazzei T, Mini E, Novelli A. Propriétés pharmacocinétiques cliniques des antibiotiques macrolides. Effets de l’âge et de divers états physiopathologiques (Partie I).
Clin Pharmacokinet. 1989

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.