J04AK05 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

J04AK05, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

La bédaquiline est un antimycobactérien utilisé en association avec au moins trois autres antibactériens pour traiter la tuberculose pulmonaire multirésistante. Administration orale quotidienne pendant 2 semaines suivie de trois fois par semaine pendant 22 semaines.^{(Martidale, DrugBank, Janssen 2021, Mbuagbaw 2019)}

En raison de ses données pharmacocinétiques (très forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution très large et poids moléculaire modérément élevé), une excrétion minimale dans le lait maternel était à prévoir.

Peut-être que sa forte lipophilie et sa très longue demi-vie (5,5 mois) expliquent la forte concentration retrouvée dans le lait maternel et le fait que les taux plasmatiques du nourrisson sont similaires (thérapeutiques) à ceux de la mère.^{(Tribunal 2022)}

L’OMS et le fabricant indiquent son utilisation chez les enfants de plus de 5 à 6 ans et/ou pesant plus de 15 kg.^{(Janssen 2021, Mbuagbaw 2019)}

Les nourrissons de mères traitées par la bédaquiline doivent être surveillés pour détecter les nausées, les douleurs abdominales, la jaunisse et les anomalies des enzymes hépatiques.^{(Janssen 2021)}

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

tuberculose maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives J04AK05

Nous n’avons pas d’alternative pour J04AK05.

Autres noms

J04AK05 est le fumarate de bédaquiline dans le ou les codes ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Bedahilin Fumarat (grec)
بيداكيلين (arabe)
Bedakvilin Fumarat (cyrillique)
R-403323 ; R-207910 (code(s) expérimental(s))
(1R, 2S)-1-(6-Bromo-2-méthoxyquinolin-3-yl)-4-(diméthylamino)-2-(naphtalène-1-yl)-1-phénylbutan-2-ol (Nom chimique)
C₃₂h₃₁BrN₂SOIT₂,C₄h₄SOIT₄ (Formule moléculaire)

Grappe

J04AK05 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC J04A : Médicaments pour le traitement de la Tuberculose

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant J04AK05 dans sa composition :

Sirturo™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	672	daltons
liaison protéique	> 99,9	%
toi	2.34	l/Kg
pKa	13.61	–
Tmax	5	Heures
T½	3 960	Heures
Rapport L/P	10.76	–
Dose théorique	0,85	mg/Kg/j
Dose relative	59,5	%

Bibliographie

DROGUE EN LIGNE. DrugBank.com
2006 –

Consulté le 16 février 2023

Texte intégral (lien vers la source originale)
Court R, Gausi K, Mkhize B, Wiesner L, Waitt C, McIlleron H, Maartens G, Denti P, Loveday M. Exposition à la bédaquiline pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes atteintes de tuberculose résistante à la rifampicine.
Br J Clin Pharmacol. 8 mai 2022.

Consulté le 18 mai 2022

Résumé
Société Royale Pharmaceutique. Martindale : la référence complète des médicaments
Médicaments complets. disponible en ligne sur : https://www.medicinescomplete.com 2022

Résumé
Janssen. Bédaquiline (Sirturo).
Sommaire des médicaments. 2021
Mbuagbaw L, Guglielmetti L, Hewison C, Bakare N, Bastard M, Caumes E, Fréchet-Jachym M, Robert J, Veziris N, Khachatryan N, Kotrikadze T, Hayrapetyan A, Avaliani Z, Schünemann HJ, Lienhardt C. Résultats du traitement par la bédaquiline chez les patients atteints de tuberculose multirésistante.
Urgence Infect Dis. 2019 Mai;25(5):936-943.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.