Kétoprofène - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Kétoprofène, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Administration topique orale, rectale, im, iv et dermique toutes les 6 à 12 heures.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante.^{(Jacqz-Aigrain 2007)}et les auteurs experts le considèrent compatible avec la lactation.^{(Hale, Davanzo 2014, Jacqz-Aigrain 2007, Janssen 2000, Nice 2000)}. Son pourcentage élevé de fixation des protéines explique la transition négligeable vers le lait observée.

Dans une étude française de pharmacovigilance, plusieurs cas possibles non confirmés d’implication du kétoprofène dans certains effets indésirables chez le nourrisson ont été retrouvés.^{(Soussan 2014)}. Sa pharmacocinétique rend son implication peu probable.

La plupart des anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter l’ictère, il est donc préférable de les éviter pendant la période néonatale chez les mères de nourrissons atteints d’ictère.^{(Janssen 2000)}

USAGE TOPIQUE: La faible dose et la faible absorption plasmatique de la plupart des préparations dermatologiques topiques rendent peu probable le passage d’une quantité importante dans le lait maternel. La biodisponibilité par voie cutanée est de 5 %.^{(AEMPS 2016)}

Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :

dexkétoprofène trométamol (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Alternatives Kétoprofène

Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Kétoprofène est le kétoprofène en portugais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Κετοπροφαίνη (grec)
كيتوبروفان (arabe)
Kétoprofène (cyrillique)
Kétoprofe (catalan)
Kétoprofène (français)
酮洛芬 (chinois)
ケトプロフェン (japonais)
Acide (RS)-2-(3-benzoylphényl)propionique (Nom chimique)
C₁₆h₁₄SOIT₃ (Formule moléculaire)
M01AE03 ; M02AA10 (code/s ATC)
M01AE03 (code/s ATC)

Groupes

Kétoprofène appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC M01A-C : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) et autres
ATC M02 : Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Kétoprofène dans sa composition :

Liste de 59 marques

Alrheumun™
Apo-Keto™
ArcentalMC
Arthril™
Artrinid™
Artrofène™
Bi-Prophénide™
Bibix™
Bonil™
Céprofène™
Dolo-Ketazon™
Dolofar™
DolomaxMC
Efiken™
ExtraplusMC
Fastum™
Flogofin™
Gabrielle™
Hélénil™
Kelfen™
Képrodol™
Céto™
Ketoben™
Ketocid™
Kétoflam™
Kétoflex™
Ketomex™
Ketonal™
Ketop™
Kétorine™
Ketosolan™
Kétovail™
Ketum™
Keydol™
Larafen™
Lindilan™
Novo-Keto™
OkiMC
OKI 3A™
Orofen™
Orudis™
Oruvail™
Powergel™
ProdonMC
Profénid™
Prophénol™
Pronket™
Relatene™
Rhodis™
Rhovail™
Rofénid™
Salicrem K™
Siduro™
spondylon™
TalflexMC
Tiloket™
Topfena™
Toprec™
ZoneMC

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	90 (Dermique : 5 %)	%
Poids moléculaire	254	daltons
liaison protéique	99	%
toi	0,1	l/Kg
pKa	4.45	–
Tmax	0,5 – 4	Heures
T½	1.5 – 4	Heures
Dose théorique	0,009 (0,003 à 0,021)	mg/Kg/j
Dose relative	0,3 (0,14 – 0,48)	%

Bibliographie

Liste de 9 références

AEMPS. Kétoprofène.
Fiche technique. 2017
AEMPS. Kétoprofène (usage topique).
Fiche technique. 2016
Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Effets indésirables médicamenteux via l’allaitement : une étude descriptive dans la Base de données française de pharmacovigilance.
Eur J Clin Pharmacol. 2014

Résumé
Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Allaitement et médicaments contre la migraine.
Eur J Clin Pharmacol. 2014

Résumé
Cherif F, El Aidli S, Kastalli S, Zaiem A, Daghfous Moula H, Lakhal M, Daghfous R. Urticaire d’origine médicamenteuse via l’allaitement. dans; Abstracts of the 13th Annual Meeting of French Society of Pharmacology and Therapeutics, 76th Annual Meeting of Society of Physiology, 30th Pharmacovigilance Meeting, 10th APNET Seminar and 7th CHU CIC Meeting, 15-17 April 2009, Marseille, France
Fundam Clin Pharmacol. 2009;23(Suppl 1):37. Résumé 203
Jacqz-Aigrain E, Serreau R, Boissinot C, Popon M, Sobel A, Michel J, Sibony O. Excrétion de kétoprofène et de nalbuphine dans le lait maternel lors du traitement de la douleur maternelle après l’accouchement.
The Drug Monit. 2007

Résumé
Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Allaitement et médicaments en vente libre.
J Hum Lact. 2000 novembre;16(4):319-31. Examen. Erratum dans : J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90.

Résumé
Janssen NM, Genta MS. Les effets des médicaments immunosuppresseurs et anti-inflammatoires sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement.
Arch Stagiaire Med. 2000

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
De Graeve J, Frankinet C, Gielen JE. Un dosage quantitatif de surveillance des ions sélectionnés pour la détermination du kétoprofène dans les fluides biologiques humains.
Spectre de masse biomédicale. 1979

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.