L04AC02, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
Anticorps monoclonal chimère murin/humain ADN recombinant IgG1K à effet immunosuppresseur spécifique.Indiqué pour la prévention du rejet de greffe de rein chez les patients adultes et pédiatriques à partir d’un an.Administration intraveineuse en deux doses, une dans les 2 heures précédant la greffe et une autre 4 jours après la greffe
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Son poids moléculaire très élevé (>100 000 Da) rend très peu probable son passage dans le lait en quantité significative, puisque les molécules de plus de 800 à 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).
Le passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’Adalimumab, le Certolizumab, le Golimumab, l’Infliximab, l’Ipilimumab, le Natalizumab, le Rituximab et l’Ustekinumab a été vérifié (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, dans laquelle il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale (Sammaritano 2020).
Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères ont reçu d’autres anticorps monoclonaux similaires tels que le rituximab, le bevacizumab, l’infliximab ou l’ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danvé 2014).
Les auteurs experts considèrent que l’utilisation d’anticorps monoclonaux pendant la lactation est sûre ou très probablement sûre (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il est conseillé d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite le poursuivre. lactation (Koren 2013).
Alternatives L04AC02
- Azathioprine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Cyclosporine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Mycophénolate Mofetil (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Prednisone (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Tacrolimus (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
L04AC02 est Basiliximab dans le ou les codes ATC.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Βασιλιξιμάμπη (grec)
- باسيليكسيماب (arabe)
- Базиликсимаб (cyrillique)
- 巴利昔单抗 (chinois)
- バシリキシマブ (japonais)
- Immunoglobuline G1, anti-(récepteur de l’interleukine 2 humaine) (chaîne γ1 monoclonale CHI621 humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale CHI621 humaine-souris, dimère (Nom chimique)
- C6378 h9844 Non.1698 SOIT1997 S48 (Formule moléculaire)
Grappe
L04AC02 appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant L04AC02 dans sa composition :
- SimulectMC
- Simulect (Симулект)™
- Simulect (舒莱)™
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
0 | % |
|
Poids moléculaire |
144 355 | daltons |
|
toi |
0,12 ± 0,03 | l/Kg |
|
Tmax |
0,5 | Heures |
|
T½ |
173 ± 77 | Heures |
Bibliographie
Liste de 31 références
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Fiche technique 2008
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