Lacosamide - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Lacosamide, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antiépileptique indiqué dans les crises d’épilepsie partielles (EMA2107, FDA 2014).Hors AMM, il est utilisé dans la douleur neuropathique, la fibromyalgie, l’arthrose et la prophylaxie de la migraine (Alcántara 2016, Moulin 2014, Gómez 2014), bien que la preuve de son efficacité soit contestée (Wiffen 2013, McCleane 2013).Administration orale deux fois par jour.

Ses données pharmacocinétiques (faible poids moléculaire, faible liaison protéique, pKa élevé) expliquent le passage dans le lait maternel retrouvé en quantités qui pourraient être importantes, avec une dose relative très élevée, entre 14 et 19 % (Landmark 2021, Zárubová 2016).

Cependant, d’autres auteurs ont trouvé une excrétion minimale dans le lait d’une mère prenant du lacosamide et du lévétirazépam tout au long de la grossesse et en début de lactation, avec une dose relative de 1,8 %. La mère a arrêté l’allaitement à 15 jours en raison d’une somnolence et d’une alimentation insuffisante du prématuré de 36 semaines, malgré le fait que les taux plasmatiques du nourrisson étaient très bas. À 7 mois, il présentait un bon développement psychomoteur (Ylikotila 2015).

Aucun problème de développement somatique ou psychomoteur n’a été observé à 18, 24 et 36 mois chez trois nourrissons dont les mères ont pris du lacosamide aux doses de 300 et 400 mg/j en monothérapie ou en polythérapie pendant 7, 8 et 9 mois. Les niveaux n’ont pas été mesurés dans le lait ou chez les nourrissons (Lattanzi 2017).

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Compte tenu de la force des preuves qui existent sur les bénéfices de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de ce médicament, en conseillant individuellement les mères qui souhaitent continuer à allaiter (Cretten et 2018) .

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Épilepsie maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives Lacosamide

Carbamazépine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Gabapentine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Lamotrigine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Lévétiracétam (Peut-être sûr. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Oxcarbazépine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Prégabaline (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Valproate, acide valproïque (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Lacosamide est également connu sous le nom de

erlosamide
harkoséride

Lacosamide dans d’autres langues ou scripts :

لاكوزاميد (arabe)
Erlzomid (cyrillique)
拉考沙胺 (chinois)
ラコサミド (japonais)
ADD-234037 ; SPM-927 (code(s) expérimental(s))
(2R)-2-(Acétylamino)-N-benzyl-3-méthoxypropanamide (Nom chimique)
C₁₃h₁₈Non.₂SOIT₃ (Formule moléculaire)
N03AX18 (code/s ATC)

Groupe

le lacosamide appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N03 : Antiépileptiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant le lacosamide dans sa composition :

Aldinam™
Lacotem™
Vimpat™
Vimpat (Вимпат)™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	250	daltons
liaison protéique	< 15	%
vous	0,6	l/Kg
pKa	12h47	–
Tmax	0,5 – 4	Heures
T½	13	Heures
Rapport L/P	0,1 – 0,86	–
Dose théorique	0,06 – 0,93	mg/Kg/j
Dose relative	1.8 – 19.3	%

Bibliographie

Liste de 14 références

Landmark CJ, Rektorli L, Burns ML, Revdal E, Johannessen SI, Brodtkorb E. Données pharmacocinétiques sur le brivaracétam, le lacosamide et le pérampanel pendant la grossesse et l’allaitement.
Trouble épileptique. 1 avril 2021;23(2):426-431.

Résumé
Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A. Épilepsie et allaitement : du mythe à la réalité. [Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 16 juillet 2019;69(2):68-76.

Résumé
Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?]
Nervenarzt. 2018

Résumé
EMA-UCB. Lacosamide (Vimpat).
Fiche technique. 2017
EMA-UCB. Lacosamide (Vimpat).
Sommaire des médicaments. 2017
Lattanzi S, Cagnetti C, Foschi N, Provinciali L, Silvestrini M. Lacosamide pendant la grossesse et l’allaitement.
Neurol Neurochir Pol.2017 mai – juin;51(3):266-269.

Résumé
Zárubová J, Kremláckova V, Borecká K, Marusic P. Niveaux de lacosamide dans le plasma et le lait maternel avant, pendant et après la grossesse (12e Congrès européen d’épileptologiePrague, République tchèque11-15 septembre 2016).
Épilepsie 2016;57:69. Résumé. Affiche 193.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Alcántara-Montero A, Sánchez-Carnerero CI. [Lacosamide and neuropathic pain, a review].
Rev Neurol. 2016

Résumé
Ylikotila P, Ketola RA, Timonen S, Malm H, Ruuskanen JO. Thrombose veineuse cérébrale en début de grossesse et état de mal épileptique traités par lévétiracétam et lacosamide tout au long de la grossesse.
Reprod Toxicol. 2015 Nov;57:204-6.

Résumé
Moulin D, Boulanger A, Clark AJ, Clarke H, Dao T, Finley GA, Furlan A, Gilron I, Gordon A, Morley-Forster PK, Sessle BJ, Squire P, Stinson J, Taenzer P, Velly A, Ware MA, Weinberg EL, Williamson OD; Société canadienne de la douleur.. Prise en charge pharmacologique de la douleur neuropathique chronique : déclaration de consensus révisée de la Société canadienne de la douleur.
Gestion de la douleur 2014

Résumé
FDA. Lacosamide.
médicaments Résumé. 2014
Gómez-Argüelles JM, Bermejo PE, Lara M, Almajano J, Aragón E, García del Carrizo F, Blanco MV, Valenzuela-Rojas FJ, Colás J, Sánchez-Del Valle O, Ceballos MÁ, Toribio-Díaz ME, Latorre-González G, Costa-Frossard L, Morin-Martin Mdel M. [Effectiveness of lacosamide in the treatment of refractory neuropathic pain: an open observational trial].
Rev Neurol. 2014

Résumé
Wiffen PJ, Derry S, Moore RA, Aldington D, Cole P, Rice AS, Lunn MP, Hamunen K, Haanpaa M, Kalso EA. Médicaments antiépileptiques pour la douleur neuropathique et la fibromyalgie – un aperçu des revues Cochrane.
Cochrane Database Syst Rev. 2013

Résumé
McCleane G. Lacosamide pour la douleur.
Expert Opin Investig Drugs. 2010

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.