Linaclotide, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Peptide synthétique de 14 acides aminés apparentés à la famille de peptides endogènes de la guanyline. Indiqué pour la constipation modérée à sévère due au syndrome du côlon irritable et à la constipation idiopathique chronique.
Il agit localement dans l’intestin, sans être absorbé (EMA 2016). Il est métabolisé dans l’intestin, obtenant son principal métabolite actif, la destyrosine. Le linaclotide et la destyrosine sont digérés par les enzymes intestinales et transformés en acides aminés naturels.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Ses données pharmacocinétiques (absorption intestinale nulle ou minimale avec des taux plasmatiques indétectables et un poids moléculaire élevé) rendent hautement improbable le passage de quantités importantes dans le lait (EMA 2016).
- Lactulose (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Hydroxyde de magnésium (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Polyéthylène glycol (PEG) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Linaclotide dans d’autres langues ou scripts :
- ليناكلوتيد (arabe)
- Линакльотид (cyrillique)
- 那洛肽 (chinois)
- リ ナ ク ロ チ ド (japonais)
- C59h79Non.quinzeSOITvingt et unS6 (Formule moléculaire)
Groupe
Linaclotide appartient à la famille ou au groupe suivant :
Principales marques de divers pays contenant Linaclotide dans sa composition :
- Constellation™
- Linzess™
- MotraxMC
- Motrax™ Md™
| Variable |
Vaut |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
1 527 |
daltons |
- EMA. linaclotide.
Fiche technique. 2016
- EMA. linaclotide.
Sommaire des médicaments. 2016
- Muller-Lissner S. Considérations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques pour les traitements actuels de la constipation chronique.
Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2013
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.