Mésylate de réboxétine, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatibles. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.
C’est un inhibiteur sélectif et puissant de la recapture de la noradrénaline utilisé dans le traitement de la dépression. Administration orale deux fois par jour.
Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes (Hackett 2006) et aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères en prenaient. (Berlin 2019, Hackett 2006)
Les concentrations plasmatiques chez ces nourrissons étaient très faibles ou inférieures à la limite de détection. (Hacket 2006)
Jusqu’à ce que de nouvelles données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :
- Dépression maternelle (Assez sûr. Probablement compatible. Risque léger ou peu probable. Lire le commentaire.)
- Chlorhydrate de nortriptyline (Sûr. Compatible. Risque minimal pour les nourrissons et les nourrissons.)
- Paroxétine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Chlorhydrate de sertraline (Sûr. Compatible. Risque minimal pour les nourrissons et les nourrissons.)
Mésylate de réboxétine dans d’autres langues ou scripts :
- ρεβοξετίνη μεθανοθειονική (grec)
- Ребоксетина Мезилат (cyrillique)
- (±)-(2RS)-2-[(αRS)-α-(2-Ethoxyphenoxy)benzyl]méthanesulfonate de morpholine (Nom chimique)
- C19H23NON3,CH4SOIT3S (formule moléculaire)
- N06AX18 (Code/s ATC)
Mésylate de réboxétine appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC N06A Antidépresseurs
- ATC N06AX : Antidépresseurs, autres
Principales marques de divers pays qui contiennent Mésylate de réboxétine dans sa composition :
- Davedax™
- Edronax™
- Irenor™
- norebox™
- Prolift™
- Solvex®
- Yeluoshu (叶洛抒)™
- Zuolexin (佐乐辛)™
| Variable |
La peine |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
60 |
% |
|
Poids moléculaire
|
410 |
daltons |
|
liaison protéique
|
98 |
% |
|
tu
|
0,5 |
l/Kg |
|
Tmax
|
deux |
Heures |
|
T½
|
12.5 |
Heures |
|
Dose théorique
|
0,001 – 0,002 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
2 (1,4 – 2,5) |
% |
- Pfizer. Réboxétine.
DrugSummary. 2022
- Berlin M, Kronenfeld N, Dinavitser N, Brik A, Cohen R, Ofek F, Wiener Y, Berkovitch M. La sécurité de la réboxétine pendant la grossesse et l’allaitement − Une série de cas.
Reprod Toxicol 2019;88:138. Résumé #15. doi:10.1016/j.reprotox.2019.05.025.
- AEMPS. Réboxétine.
Fiche technique. 2016
- Berle JO, Spigset O. Utilisation d’antidépresseurs pendant l’allaitement.
Curr Women’s Health Rev. 2011
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
- Hackett LP, Ilett KF, Rampono J, Kristensen JH, Kohan R. Passage de la réboxétine dans le lait maternel, ses concentrations plasmatiques et l’absence d’effets indésirables chez le nourrisson allaité.
Eur J Clin Pharmacol. 2006
Résumé
Plus d’informations
X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
Plus d’informations
X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
Plus d’informations
X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
Plus d’informations
X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.