mizolastine, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
La mizolastine est un antihistaminique non sédatif de deuxième génération sans action antimuscarinique significative qui est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinoconjonctivite allergique et de l’urticaire. Administration par voie orale.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et forte liaison aux protéines plasmatiques) rendent son passage dans le lait maternel très improbable.
Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
- Chlorhydrate de cétirizine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et les nourrissons.)
- Loratadine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
mizolastine est Mizolastine en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- μιζολαστίνη (grec)
- ميزولاستين (arabe)
- 咪唑斯汀 (chinois)
- ミゾラスチン (japonais)
- 2-{1-[1-(4-Fluorobenzyl)-1H-benzimidazol-2-yl]-4-pipéridyl(méthyl)amino}pyrimidine-4(1H)-one (Nom chimique)
- C24h25FN6O (formule moléculaire)
- R06AX25 (code/s ATC)
Grappe
mizolastine appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC R06A : Antihistaminiques à usage systémique
Principales marques de divers pays contenant mizolastine dans sa composition :
- MistamineMC
- Mizolen™
- Mizollen™
- Orients™
- Zolim™
- Zolistam™
- Zolistan™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
65 |
% |
|
Poids moléculaire
|
433 |
daltons |
|
liaison protéique
|
98,4 |
% |
|
toi
|
1.4 |
l/Kg |
|
pKa
|
8.08 |
– |
|
Tmax
|
1.5 |
Heures |
|
T½
|
13 |
Heures |
- Compendium des médicaments électroniques (emc) Mizollen (Mizolastine).
Sommaire des médicaments. 2022
Consulté le 16 septembre 2022
Texte intégral (lien vers la source originale)
- AEMPS. Mizolastine.
Fiche technique. 2019
- del Cuvillo A, Mullol J, Bartra J, Dávila I, Jáuregui I, Montoro J, Sastre J, Valero AL. Pharmacologie comparée des antihistaminiques H1.
J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16 Supplément 1:3-12. Examen. Aucun Résumé disponible.
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.