N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate De Benzyl}vératramide

N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate de benzyl}vératramide, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Procinétique du groupe benzamide, antagoniste de la dopamine et similaire à métoclopramide. Indiqué dans la gastrite chronique et la dyspepsie. Administration orale en 3 prises quotidiennes.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Sa forte liaison aux protéines plasmatiques^{(Dominguez 2012)}rend improbable le passage dans le lait maternel de quantités importantes.

Produit avec très peu de références bibliographiques, commercialisé dans peu de pays.

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate de benzyl}vératramide

Dompéridone (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Métoclopramide (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate de benzyl}vératramide est Itopride, chlorhydrate dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Итоприда Гидрохлорид (cyrillique)
イトプリド塩酸塩 (japonais)
C_vingth₂₆Non.₂SOIT₄ (Formule moléculaire)
A03FA07 (code/s ATC)

Grappe

N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate de benzyl}vératramide appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC A03F : Propulsif

Marques

Principales marques de divers pays contenant N-{p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]chlorhydrate de benzyl}vératramide dans sa composition :

Liste de 13 marques

Aflusan™
Dagla™
Dai Lin (代林)™
Domeka™
Ganaton™
Ganaton (Ganaton)™
Gastropride™
Idélis™
Itomed (Итомед)™
Itoplus™
Itoprid™
Zirid™
Ziride (Zirid)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	395	daltons
liaison protéique	96	%
pKa	14.71	–
Tmax	0,5 – 0,75	Heures
T½	2,95 – 5,7	Heures

Bibliographie

Yoon S, Lee H, Kim TE, Lee S, Chee DH, Cho JY, Yu KS, Jang IJ. Étude pharmacocinétique comparative à l’état d’équilibre d’une formulation à libération prolongée d’itopride et de sa formulation de référence à libération immédiate chez des volontaires sains.
Drug Des Devel Ther. 15 janvier 2014;8:123-8.

Résumé
Dominguez. Itopride (Aflusan).
Fiche technique. 2012
Cho KJ, Cho W, Cha KH, Park J, Kim MS, Kim JS, Hwang SJ. Étude de pharmacocinétique et de bioéquivalence de l’itopride HCl chez des volontaires sains.
Arzneimittelforschung. 2010;60(3):137-40.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.