N02AF02 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

N02AF02, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Analgésique opioïde de puissance équivalente à la morphine avec une action partiellement antagoniste. Il est utilisé pendant l’accouchement et la césarienne. Administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse toutes les 3 à 6 heures.

Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes.^{(Reece 2017, Mustafa 2016, FDA 2016, Jacqz-Aigrain 2007, Wischnik 1988)}

Sa faible biodisponibilité orale^{(Aitkenhead 1988)}empêche le passage dans le plasma du nourrisson du lait maternel ingéré.

Le moment du début de la lactation a été retardé chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu une analgésie pendant le travail avec du butorphanol ou de la nalbuphine par rapport à ceux qui n’ont pas reçu d’analgésie, bien que dans les deux groupes, cela se soit produit, en moyenne, dans la première heure après la naissance.^{(Crowwell 1994)}

Il existe un dosage et il est considéré comme sûr chez les enfants sans provoquer de dépression respiratoire. ^{(Kubica 2015)}

Contrairement aux autres opioïdes, ses métabolites sont inactifs.^{(Martin 2018).}

Il peut augmenter la sécrétion de prolactine.^{(Saarialho 1988)}

Non disponible dans plusieurs pays dont l’Espagne.

Alternatives N02AF02

Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

N02AF02 est le chlorhydrate de nalbuphine dans le(s) code(s) ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Ναλβουφίνη (grec)
Chlorhydrate de nalbufine (cyrillique)
塩酸ナルブフィン (japonais)
chlorhydrate de 17-cyclobutylméthyl-7,8-dihydro-14-hydroxy-17-normorphine; Chlorhydrate de (-)-(5R,6S,14S)-9a-cyclobutylméthyl-4,5-époxymorphinane-3,6,14-triol (Nom chimique)
C_vingt-et-unh₂₇NON₄ (Formule moléculaire)

Grappe

N02AF02 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N02A : Analgésiques opioïdes

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant N02AF02 dans sa composition :

Liste de 14 marques

Bufigen (Mexique)™
Bufilem™
Fabitec™
Gobbinal™
IntapanMC
Métalone™
Méthanolone™
Nalbaxon (Налбаксон)™
Nalbuk (Налбук)™
Nalcryn™
Nalpain™
Nubain™
Nubain™
OnforMC

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	11.8 (6 – 20)	%
Poids moléculaire	394	daltons
toi	6.7	l/Kg
pKa	10h39	–
Tmax	0,01 – 0,25	Heures
T½	2.4 – 5	Heures
Rapport L/P	1,2	–
Dose théorique	0,007 – 0,009	mg/Kg/j
Dose relative	0,59 ± 0,27	%

Bibliographie

Liste de 11 références

Martin E, Vickers B, Landau R, Reece-Stremtan S. Protocole clinique ABM #28, Analgésie péripartum et anesthésie pour la mère qui allaite.
Allaiter Med. 2018

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren et l’Académie de médecine de l’allaitement. Médecine de l’allaitement. Protocole clinique ABM #15 : Analgésie et anesthésie pour la mère qui allaite, révisé en 2017.
Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506.

Texte intégral (lien vers la source originale)
FDA. Nalbuphine.
Sommaire des médicaments. 2016
Moustafa AA, Baaror AS, Abdelazim IA. Étude comparative entre la nalbuphine et l’ondansétron dans la prévention du prurit intrathécal induit par la morphine chez les femmes subissant une césarienne.
Anesth Essais Res. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Kubica-Cielińska A, Zielińska M. L’utilisation de la nalbuphine en anesthésie pédiatrique.
Anesthésiol Intensif Ther. 2015

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Jacqz-Aigrain E, Serreau R, Boissinot C, Popon M, Sobel A, Michel J, Sibony O. Excrétion de kétoprofène et de nalbuphine dans le lait maternel lors du traitement de la douleur maternelle après l’accouchement.
The Drug Monit. 2007

Résumé
Nice FJ, De Eugenio D, Dimino TA, Freeny IC, Rovnack MB, Gromelski JS. Médicaments et allaitement : Un guide pour les pharmaciens, les techniciens en pharmacie et les autres professionnels de la santé. Je suis parti.
J Pharm Technol 2004;20:17-27. doi : 10.1177/875512250402000106.
Crowell MK, Hill PD, Humenick SS. Relation entre l’analgésie obstétricale et le temps d’allaitement effectif.
J Infirmière sage-femme. 1994 mai-juin ;39(3):150-6.

Résumé
Wischnik A, Wetzelsberger N, Lücker PW. [Elimination of nalbuphine in human milk].
Arzneimittelforschung. 1988

Résumé
Saarialho-Kere U. Effets psychomoteurs, respiratoires et neuroendocrinologiques de la nalbuphine et de l’halopéridol, seuls et en association, chez le sujet sain.
Br J Clin Pharmacol. 1988

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Aitkenhead AR, Lin ES, Achola KJ. La pharmacocinétique de la nalbuphine orale et intraveineuse chez des volontaires sains.
Br J Clin Pharmacol. 1988

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

Écrivez-nous à elactancia.org@gmail.com

Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.