N02CC06 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

N02CC06, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Agoniste sélectif du récepteur vasculaire de la 5-hydroxytryptamine-1 (5-HT1, sérotonine) à action vasoconstrictrice intracrânienne. Indiqué dans la crise aiguë de migraine.Administration orale en une dose quotidienne.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante : 0,02 % de la dose maternelle (AEMPS-Pfizer 2013).

Sa faible biodisponibilité orale rend difficile son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate au cours de laquelle la perméabilité intestinale peut être plus importante.

Plusieurs experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est sans danger ou probablement sans danger (Hale 2019, Briggs 2017, Amundsen 2015, Davanzo 2014, Hutchinson 2013, Duong 2010).

Son utilisation systématique à des doses isolées rend peu probables les effets indésirables chez les nourrissons (Jürgens 2009).

Alternatives N02CC06

Sumatriptan (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

N02CC06 est le bromhydrate d’élétriptan dans le ou les codes ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Bromhydrate d’élétriptan (cyrillique)
Élétriptan, bromhydrate (Français)
エレトリプタン臭化水素酸塩 (japonais)
3-{[(R)-1-Methyl-2-pyrrolidinyl]méthyl}-5-[2-(phenylsulfonyl)ethyl]bromhydrate d’indole (Nom chimique)
C₂₂h₂₆Non.₂SOIT₂S (formule moléculaire)

Grappe

N02CC06 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N02C : Analgésiques antimigraineux

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant N02CC06 dans sa composition :

Liste de 6 marques

Elemigrol™
Eletap™
KevalMC
Reler™
Relpax™
Relpax (Релпакс)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	cinquante	%
Poids moléculaire	463	daltons
liaison protéique	85	%
toi	2	l/Kg
pKa	16.56	–
Tmax	1.5 – 2	Heures
T½	Quatre cinq	Heures
Rapport L/P	0,25	–
Dose relative	0,02	%

Bibliographie

Liste de 9 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Amundsen S, Nordeng H, Nezvalová-Henriksen K, Stovner LJ, Spigset O. Traitement pharmacologique de la migraine pendant la grossesse et l’allaitement.
Nat Rev Neurol. 2015 avril;11(4):209-19. Examen.

Résumé
Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Allaitement et médicaments contre la migraine.
Eur J Clin Pharmacol. 2014

Résumé
Pfizer. Élétriptan.
Sommaire des médicaments. 2013
AEMPS-Pfizer. Élétriptan (Relpax).
Fiche technique 2013
Hutchinson S, Marmura MJ, Calhoun A, Lucas S, Silberstein S, Peterlin BL. Utilisation des traitements courants de la migraine chez les femmes qui allaitent : un Résumé des recommandations.
Mal de tête. 2013

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Duong S, Bozzo P, Nordeng H, Einarson A. Innocuité des triptans pour les migraines pendant la grossesse et l’allaitement.
Can Fam Physician. 2010

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Jürgens TP, Schaefer C, May A. Traitement des céphalées en grappe pendant la grossesse et l’allaitement.
Céphalée. 2009

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.