N05CF01

N05CF01, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Cyclopyrolone aux effets sédatifs, anxiolytiques, amnésiques, anticonvulsivants et myorelaxants similaires à ceux des benzodiazépines. Utilisé comme hypnotique contre l’insomnie. Administration orale en une dose juste avant le coucher. L’eszopiclone, l’isomère (+) de la zopiclone, est utilisée de la même manière.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante.. (Mathieu 2010, Matheson 1990, Gaillot 1983 et 1982)

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères l’ont pris. (Mathieu 2010, Matheson 1990)

Des auteurs experts considèrent possible l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement. (Hale, Uguz 2021)

Il peut provoquer une dépendance et des symptômes de sevrage s’il est arrêté brusquement. (OMS 2003)

Il est recommandé d’observer une sédation et/ou un manque d’appétit chez le nourrisson. Il n’est pas recommandé de partager un lit avec le bébé (co-sommeil) si ce médicament est pris. (ABM 2020 et 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 et 2013, Landa 2012, UNICEF 2006)

Alternatives N05CF01

  • Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Oxazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Tartrate de zolpidem (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

N05CF01 est la zopiclone dans le ou les codes ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

  • ζοπλικόνη (grec)
  • زوبيكلون (arabe)
  • Zopiklon (cyrillique)
  • 佐匹克隆 (chinois)
  • ゾピクロン (japonais)
  • Zoppies (argot, nom(s) de rue)
  • 6-(5-Chloro-2-pyridyl)-6,7-dihydro-7-oxo-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazine-5-yl 4-méthylpipérazine-1-carboxylate (Nom chimique)
  • C17h17ClN6SOIT3 (Formule moléculaire)

Grappe

N05CF01 appartient à la famille ou au groupe suivant :

  • ATC N05C : Hypnotiques et sédatifs

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant N05CF01 dans sa composition :

Liste de 12 marques

  • Datolan™
  • Foltran™
  • Imoclone™
  • Imovane™
  • Imovane (Имован)™
  • Imovane (忆梦返)™
  • Insomnium™
  • Limovan™
  • Rhovane™
  • Siaten™
  • Zimovane™
  • Zopicalma™

pharmacocinétique

Variable Valeur Unité

Biodisp. oral

75 %

Poids moléculaire

389 daltons

liaison protéique

Quatre cinq %

toi

1.3 – 1.4 l/Kg

pKa

8.04

Tmax

1.5 – 2 Heures

5 (3,8 – 6,5) Heures

Rapport L/P

0,5 – 0,8

Dose théorique

0,001 – 0,002 mg/Kg/j

Dose relative

0,54 – 1,3 %

Bibliographie

Liste de 18 références

  1. Hale TW. Médicaments et lait maternel.

    1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

    Consulté le 17 mars 2022

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  2. Ugouz F. Un nouveau système de notation de sécurité pour l’utilisation de médicaments psychotropes pendant l’allaitement.

    Suis J Ther. 2021 janvier-février 01;28(1):e118-e126.

    Résumé

  3. UNICEFUK. Prendre soin de votre bébé la nuit.

    Un guide pour les parents. 2018

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  4. UNICEF. Boule H, Blair PS. (Pour l’UNICEF Royaume-Uni). Prendre soin de votre bébé la nuit.

    Guide du professionnel de la santé. 2017

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  5. UNICEFUK. Déclaration sur le co-sommeil suite à la publication des nouvelles directives postnatales du NICE.

    Fiche d’information. 2014

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  6. Sanofi. Zopiclone.

    Sommaire des médicaments. 2014

  7. AEMPS. Zopiclone.

    Fiche technique 2013

  8. Déclaration de l’UNICEF au Royaume-Uni sur l’initiative des amis des bébés Partage du lit quand les parents ne fument pas : y a-t-il un risque de SMSN ? Une analyse au niveau individuel de cinq grandes études cas-témoins.

    Aucun 2013

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  9. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, JMParicio Talayero, C.Pallás Alonso, MTHernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, JMArena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, JJLasarte Velillas, J. Martín Calama, MD Romero Escos. Le co-sommeil favorise la pratique de l’allaitement et n’augmente pas le risque de mort subite du nourrisson. coucher avec ses parents

    Rev Pediatr Aten Primaire. 14:53-60 2012

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  10. Mathieu O, Masson F, Thompson MA, Leplay M, Mazurier E, Hillaire-Buys D. (Abstracts of the 14th Annual Meeting of French Society of Pharmacologie et Thérapeutique, 77e Congrès Annuel de la Société de Physiologie, 31e Congrès de Pharmacovigilance, 11e Séminaire APNET et 8e Congrès CHU CIC, 23-25 ​​mars 2010, Bordeaux, France). Rapport de cas : exposition in utero et allaitement en toute sécurité chez deux jumeaux prématurés d’une mère chroniquement traitée avec de fortes doses de zopiclone.

    Fundam Clin Pharmacol 2010;24 (Suppl. S1), 88. abst424. doi:10.1111/j.1472-8206.2010.00819.x

  11. ABM – Comité du protocole de l’Académie de médecine de l’allaitement. ABM Clinical Protocol #6: Co-sleeping and Breastfeeding Practice Guidelines Revision, mars 2008.

    Médecine de l’allaitement 2008

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  12. ABM – Comité du protocole de l’Académie de médecine de l’allaitement. Protocole clinique ABM #6 : Lignes directrices sur le co-sommeil et l’allaitement.

    Médecine de l’allaitement 2008

    Résumé

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  13. UNICEFUK. Partager le lit avec votre bébé. Guide pour les mères allaitantes.

    Informations de l’utilisateur 2006

  14. Drover DR. Pharmacocinétique et pharmacodynamique comparées des hypnosédatifs à courte durée d’action : zaleplon, zolpidem et zopiclone.

    Clin Pharmacokinet. 2004

    Résumé

  15. Comité OMS d’experts de la pharmacodépendance. Revue critique des substances psychoactives.

    Série de rapports techniques de l’OMS. Trente-troisième rapport 2003

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  16. Matheson I, Sande HA, Gaillot J. L’excrétion de la zopiclone dans le lait maternel.

    Br J Clin Pharmacol. 1990

    Résumé

  17. Gaillot J, Heusse D, Hougton GW, Marc Aurèle J, Dreyfus JF. Pharmacocinétique et métabolisme de la zopiclone.

    Pharmacologie. 1983

    Résumé

  18. Gaillot J, Heusse D, Hougton GW, Marc Aurèle J, Dreyfus JF. Pharmacocinétique et métabolisme de la zopiclone.

    Int Pharmacopsychiatrie. 1982

    Résumé

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