N06BA01 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

N06BA01, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Sympathomimétique, stimulant du système nerveux central, action et usages similaires à son isomère dexamphétamine. Utilisé dans le traitement de la narcolepsie^{(Sage 2007)} et trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention (TDAH); Il est également utilisé comme drogue d’abus.^{(Oei 2012; Bartu 2009)}. Administration par voie orale.

Il est excrété dans le lait maternel, se concentrant entre 2 et 8 fois plus que dans le plasma.^{(FDA 2017, Steiner 1984)}. Cette concentration, bien qu’elle puisse être importante^{(Bartu, 2009)}suppose une dose relative entre 2%^{(Ohman 2015)}et 13,8 %.^{(FDA 2017)}

De faibles taux plasmatiques ont été mesurés chez les nourrissons de mères prenant de l’amphétamine comme traitement de la narcolepsie.^{(Ohman 2015)}et les urines^{(Steiner 1984)} et aucun problème n’a été observé dans le suivi clinique de ces nourrissons.^{(Ohman 2015, Steiner 1984)}

Il y a peu d’informations sur l’impact de abus d’amphétamines sur le développement et la santé des nourrissons^{(Oei 2012, Wise 2007, Moretti 2000)}mais on sait que sont plus exposées aux problèmes sociaux, à la violence domestique et à des taux d’allaitement inférieurs.^{(Oei 2010)}

Il existe une controverse sur l’effet éventuellement légèrement négatif de l’amphétamine sur la prolactine ^{(Petraglia 1987, DeLeo 1983)}mais la production de lait chez les mères qui en prenaient à des fins thérapeutiques n’était pas affectée.^{(Ohman 2015)}

Pendant l’allaitement, un usage thérapeutique peut être envisagé (narcolepsie, TDAH) d’amphétamine, en utilisant la dose efficace la plus faible possible et en surveillant l’apparition d’irritabilité, d’insomnie, de manque d’appétit et de courbe de poids. Certains auteurs le contre-indiquent.^{(Ornoy 2018)}

Son utilisation comme drogue d’abus est totalement déconseillée.^{(Oei 2012)}

Pour minimiser le risque, après la dernière consommation récréative d’amphétamines, il est conseillé d’attendre 56 heures (5 T ½, qui éliminent 97% de la substance) avant de recommencer à allaiter. Pour les autres auteurs il suffit d’attendre 48h^{(Bartu 2009)}. En attendant, exprimez et jetez régulièrement le lait maternel.

Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :

sulfate de dexamphétamine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Mésylate de lisdexamfétamine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
narcolepsie (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives N06BA01

Sulfate de dexamphétamine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Chlorhydrate de fluoxétine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Méthylphénidate (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Oxybate de sodium (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Autres noms

N06BA01 est l’amphétamine dans le(s) code(s) ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

أمفيتامين (arabe)
Amphétamine (cyrillique)
Amphétamine (français)
法丙胺 (chinois)
アンフェタミン (japonais)
Vitesse; ballon de vitesse; Cristal de vitesse; Haut débit (amphétamine) (argot, nom(s) de rue)
(R,S)-α-Méthylphénéthylamine (Nom chimique)
C₉h₁₃N (formule moléculaire)

N06BA01 est également connu sous le nom de

aspartate d’amphétamine
Lévamphétamine
sulfate d’amphétamine

Groupes

N06BA01 appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC N06B : Psychostimulants et nootropiques
NoATC T01 : Substance psychotrope donnant lieu à abus

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant N06BA01 dans sa composition :

Adderall™. Contient d’autres éléments que N06BA01 dans sa composition
Adzenys™
Dynavel™
Evekeo™
MAS-ER™. Contient d’autres éléments que N06BA01 dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	96	%
Poids moléculaire	135	daltons
liaison protéique	15 – 40	%
toi	4 (3 – 5)	l/Kg
pKa	≈ 10	–
Tmax	4 (2 – 8)	Heures
T½	10 – 11	Heures
Rapport L/P	2 – 8	–
Dose théorique	0,02 (0,01 – 0,04)	mg/Kg/j
Dose relative	2 – 14	%

Bibliographie

Liste de 14 références

Ornoy A. Traitement pharmacologique du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité pendant la grossesse et l’allaitement.
Pharm Res. 2018

Résumé
FDA. Amphétamine.
Sommaire des médicaments. 2017
Vallersnes OM, Dines AM, Wood DM, Yates C, Heyerdahl F, Hovda KE, Giraudon I ; Groupe de recherche Euro-DEN., Dargan PI. Psychose associée à la toxicité aiguë des drogues récréatives : une série de cas européens.
BMC Psychiatrie. 18 août 2016;16:293.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Öhman I, Wikner BN, Beck O, Sarman I. Narcolepsie traitée avec de l’amphétamine racémique pendant la grossesse et l’allaitement.
J Hum Lact. 2015

Résumé
Oei JL, Kingsbury A, Dhawan A, Burns L, Feller JM, Clews S, Falconer J, Abdel-Latif ME. Amphétamines, la femme enceinte et ses enfants : un bilan.
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Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
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Arch toxicol. août 2012;86(8):1167-231.

Résumé
Oei J, Abdel-Latif ME, Clark R, Craig F, Lui K. Résultats à court terme des mères et des nourrissons exposés aux amphétamines prénatales.
Arch Dis Enfant Fœtal Néonatal Ed. 2010 janvier;95(1):F36-41.

Résumé
Bartu A, Dusci LJ, Ilett KF. Transfert de méthylamphétamine et d’amphétamine dans le lait maternel suite à l’utilisation récréative de méthylamphétamine.
Br J Clin Pharmacol. avril 2009;67(4):455-9.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Wise MS, Arand DL, Auger RR, Brooks SN, Watson NF ; Académie américaine de médecine du sommeil. Traitement de la narcolepsie et autres hypersomnies d’origine centrale.
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Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
de la Torre R, Farré M, Navarro M, Pacifici R, Zuccaro P, Pichini S. Pharmacocinétique clinique de l’amfétamine et des substances apparentées : suivi dans des matrices conventionnelles et non conventionnelles.
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Résumé
Moretti ME, Lee A, Ito S. Quels médicaments sont contre-indiqués pendant l’allaitement ? Directives de pratique.
Can Fam Physician. 2000 septembre;46:1753-7. Examen.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Petraglia F, De Leo V, Sardelli S, Mazzullo G, Gioffrè WR, Genazzani AR, D’Antona N. Modifications de la prolactine après administration de médicaments dopaminergiques agonistes et antagonistes chez la femme puerpérale.
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Résumé
Steiner E, Villén T, Hallberg M, Rane A. Sécrétion d’amphétamines dans le lait maternel.
Eur J Clin Pharmacol. 1984

Résumé
DeLeo V, Cella SG, Camanni F, Genazzani AR, Müller EE. Effet hypoprolactinémiant de l’amphétamine chez les sujets normoprolactinémiques et dans l’hyperprolactinémie physiologique et pathologique.
Horm Metab Res.1983 Sep;15(9):439-43.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.