N1-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

N1-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

C’est un sulfamide à courte durée d’action qui a été utilisé de la même manière que le sulfaméthoxazole. Administration orale toutes les 4 à 6 heures.

Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes et les taux urinaires des nourrissons dont les mères en ont pris étaient très faibles. ^{(Kauffmann 1980)}

Prudence chez les prématurés et les nouveau-nés atteints d’hyperbilirubinémie. A éviter en cas de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6-PD). ^{(PAA 2001)}

Bien que rare, la possibilité d’une gastro-entérite transitoire due à une altération de la flore intestinale chez le nourrisson dont la mère prend des antibactériens doit être prise en compte. ^{(Ito 1993)}

Les auteurs experts jugent l’utilisation de ce médicament compatible pendant l’allaitement, notamment en dehors de la période néonatale.^{(Hale, LactMed, Briggs 2015)}

American Academy of Pediatrics : médicament habituellement compatible avec l’allaitement. ^{(PAA 2001)}

En raison de leur plus grande toxicité que les autres antimicrobiens et de leur résistance acquise élevée, l’utilisation des sulfamides est actuellement très faible. ^{(Perez 2003).}

Alternatives N1-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide

Sulfaméthoxazole (SMX, SMZ) (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX ; TMP-SMZ) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Non.¹-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide est Sulfisoxazole dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

سولفافورازول (arabe)
Sulfurazole (cyrillique)
磺胺异迨唑 (chinois)
スルフイソキサゾール (japonais)
C_onzeh₁₃Non.₃SOIT₃S (formule moléculaire)
J01EB05 ; S01AB02 (code/s ATC)

Non.¹-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide est également connu sous le nom de

Sulfafurazole. Acétylsulfafurazole. Sulfafurazole diolamine

Groupes

Non.¹-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC J01E : Sulfamides antibactériens (sulfamides, sulfamides) et triméthoprime
NoATC FAR-J : Sulfamides, Sulfamides

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Non.¹-(3,4-Diméthylisoxazol-5-yl)sulfanilamide dans sa composition :

Gantrisine™
Sulfizole™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	267	daltons
liaison protéique	91	%
Tmax	4	Heures
T½	7.8	Heures
Rapport L/P	0,06 – 0,22	–
Dose relative	0,3	%

Bibliographie

Perez-Trallero E, Iglesias L. Tétracyclines, sulfamides et métronidazole. [Tetracyclines, sulfonamides and metronidazole].
Enferm Infecc Microbiol Clin. 2003 novembre;21(9):520-8; quiz 529, 533. Révision. Anglais.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AAP – Comité sur les médicaments de l’Académie américaine de pédiatrie. Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel.
Pédiatrie. 2001 septembre;108(3):776-89.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Suivi prospectif des effets indésirables chez les nourrissons allaités exposés aux médicaments maternels.
Suis J Obstet Gynecol. 1993 Mai;168(5):1393-9.

Résumé
Fulton B, Moore LL. Anti-infectieux dans le lait maternel. Partie II : Sulfamides, tétracyclines, macrolides, aminoglycosides et antipaludéens.
J Hum Lact. 1992 Dec;8(4):221-3. Examen. Aucun Résumé disponible.

Résumé
Kauffman RE, O’Brien C, Gilford P. Sécrétion de sulfisoxazole dans le lait maternel.
J Pédiatrique 1980 novembre;97(5):839-41. Aucun Résumé disponible.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.