Nafronil, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
Vasodilatateur utilisé dans les troubles vasculaires périphériques et cérébraux. Administration par voie orale.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Produit avec des références bibliographiques peu nombreuses et anciennes, avec peu de données pharmacocinétiques connues (Hulot 1998) et commercialisé dans quelques pays.
Produit considéré comme de faible utilité thérapeutique. (UTB 2001)
Des alternatives connues plus sûres sont préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
- Pentoxifylline (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Nafronil il est également connu sous le nom d’oxalate de Naftidrofuryl.
Nafronil dans d’autres langues ou scripts :
- ναφτιδροφουρύλη οξαλική (grec)
- Naftidrofurila Oksalat (cyrillique)
- シュウ酸ナフロニル (japonais)
- Hydrogénoxalate de 3-(1-naphtyl)-2-tétrahydrofurfurylpropionate de 2-diéthylaminoéthyle (Nom chimique)
- C24 h33 NON3 (Formule moléculaire)
- C04AX21 (code/s ATC)
Grappe
Nafronil appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC C04 : Vasodilatateurs périphériques
Principales marques de divers pays contenant Nafronil dans sa composition :
- Di-ActaneMC
- Dusodril™
- Dusopharm (Дузофарм)™
- Iridus™
- Naftilux™
- Praxylène™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
vingt |
% |
|
Poids moléculaire
|
474 |
daltons |
|
liaison protéique
|
80 |
% |
|
Tmax
|
2,7 – 3,5 |
Heures |
|
T½
|
3,7 ± 1,3 |
Heures |
- MAUX DE SANTÉ. Zone de gestion de la pharmacie. Sous-direction générale des soins primaires. Institut national de la santé. Utilité thérapeutique des médicaments financés par le Système National de Santé.
. 2001
- Hulot T, Gamand S, Dupain T, Ahtoy P, Bromet M. Influence de l’âge sur la pharmacocinétique du naftidrofuryl après administration orale unique chez des volontaires sains âgés versus jeunes.
Arzneimittelforschung. 1998 septembre;48(9):900-4.
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.