Natriy Sugammadeks, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
C’est une gamma-cyclodextrine modifiée qui se lie au rocuronium ou au vécuronium, inversant son action de blocage neuromusculaire. usage intraveineux.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Son poids moléculaire élevé rend improbable son passage dans le lait en quantités importantes.
Sa faible biodisponibilité orale rendrait difficile son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré. (EMA 2017)
Effets secondaires rares et bénins. Des doses uniques ou très isolées sont administrées.
Sugammadex peut être utilisé pendant l’allaitement. (LactMed, EMA 2017)
- Néostigmine, bromure (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Natriy Sugammadeks est Sugammadex sodium en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- ス ガ マ デ ク ス ナ ト リ ウ ム (japonais)
- Org-25969 (code(s) expérimental(s))
- C72h104n / A8SOIT48S8 (Formule moléculaire)
Grappe
Natriy Sugammadeks appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC V03A(BZ) : Antidotes, chélateurs (Fe), détoxifiants (Onco) et autres traitements.
Principales marques de divers pays contenant Natriy Sugammadeks dans sa composition :
- BridionMC
- Bridion (Braydan)™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
≈ 0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
2 178 |
daltons |
|
liaison protéique
|
0 |
% |
|
toi
|
0,2 |
l/Kg |
|
pKa
|
2,82 |
– |
|
T½
|
2 |
Heures |
- EMA. Sugammadex.
Fiche technique. 2017
- EMA. Sugammadex.
Sommaire des médicaments. 2017
- Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren et l’Académie de médecine de l’allaitement. Médecine de l’allaitement. Protocole clinique ABM #15 : Analgésie et anesthésie pour la mère qui allaite, révisé en 2017.
Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506.
Texte intégral (lien vers la source originale)
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.