Ombitasvir - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ombitasvir, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Utilisé, généralement en association avec d’autres antiviraux, dans le traitement de l’hépatite C.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (poids moléculaire élevé et pourcentage très élevé de liaison aux protéines plasmatiques) rendent hautement improbable le passage de quantités significatives dans le lait, ainsi, bien qu’il existe une divergence (Thompson 2016, Spera 2016), d’autres experts considèrent que le traitement par l’ombitasvir, seul ou en association avec Paritaprevir et Ritonavir ou avec Paritaprevir, Ritonavir et Desabuvir n’est pas contre-indiqué pendant l’allaitement (LactMed 201 6).

Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :

hépatite C maternelle (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
paritaprévir (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Ritonavir (RTV, /r) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Alternatives ombitasvir

Interféron Alpha (IFN-α) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Peginterféron alfa (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ombitasvir est Ombitasvir en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

أومبيتاسفير (arabe)
奥比他韦 (chinois)
C_cinquanteh₆₇Non.₇SOIT₈ (Formule moléculaire)

Grappe

ombitasvir appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC J05 : Antiviraux à usage systémique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ombitasvir dans sa composition :

Holkira™. Contient d’autres éléments que ombitasvir dans sa composition
Technivie™. Contient d’autres éléments que ombitasvir dans sa composition
Viekira™. Contient d’autres éléments que ombitasvir dans sa composition
Viekirax™. Contient d’autres éléments que ombitasvir dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	cinquante	%
Poids moléculaire	894	daltons
liaison protéique	99,9	%
Tmax	Quatre cinq	Heures
T½	21 – 25	Heures

Bibliographie

EMA. Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir.
Sommaire des médicaments. 2017
EMA. Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir.
Fiche technique. 2017
LactMed. ombitasvir.
Affichage complet de l’enregistrement. 2016
Thompson AJ. Recommandations australiennes pour la gestion de l’infection par le virus de l’hépatite C : une déclaration de consensus.
Med J Aust. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Spera AM, Eldin TK, Tosone G, Orlando R. Thérapie antivirale pour l’hépatite C : quelque chose a-t-il changé pour les femmes enceintes/allaitantes ?
Monde J Hepatol. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.