Oxcarbazépine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Oxcarbazépine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.

Dérivé de la carbamazépine avec une structure chimique et une action thérapeutique très similaires. Il est utilisé dans le traitement de certaines épilepsies, des troubles bipolaires et des douleurs neuropathiques. Il est rapidement et largement métabolisé dans le foie en licarbazépine (MHD), son métabolite actif.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante.^{(Chen 2017, Lutz 2007, Bulau 1988)}Oui aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères le prenaient.^{(Lutz 2007, Tomson 2007, Eisenschenk 2006, Gentile 2003, Bulau 1988)}

Les concentrations plasmatiques chez ces nourrissons étaient très faibles, inférieures à 15 % des concentrations plasmatiques maternelles.^{(Birnbaum 2020, Chen 2017, Ohman 2009, Lutz 2007)}

Une mère nous a dit en 2016 qu’elle avait pris Trileptal pendant la grossesse et 9 mois d’allaitement et que son fils n’avait eu aucun problème.

Un nouveau-né de 12 heures qui a développé un syndrome d’abstinence néonatale (irritabilité, hypertonie musculaire) après une exposition intra-utérine à l’oxcarbazépine s’est amélioré après avoir été allaité.^{(Chen 2017)}

Compte tenu des avantages avérés de l’allaitement et malgré le fait que les rapports sur l’innocuité de l’oxcarbazépine sont encore rares, divers les auteurs experts le considèrent possible pendant l’allaitement.^{(Hale, LactMed, Uguz 2021 et 2016, Briggs 2015, Reimers 2014, Davanzo 2013, Bar-Oz 2000)}

Parce que c’est aussi une partie intégrante et importante de l’expérience de la maternité, l’American Academy of Neurology et l’American Academy of Pediatrics conseillent l’allaitement aux mères sous traitement antiépileptique.^{(Pack 2006)}

Les taux plasmatiques d’oxcarbazépine et de son métabolite MHD diminuent légèrement pendant la grossesse et augmentent de manière très significative dans la période post-partum immédiate. Une surveillance étroite de ces taux est donc recommandée pour ajuster la posologie du médicament.^{(Mazzuchelli 2006)}

Vous pouvez vérifier les informations de ces produits connexes ci-dessous :

Carbamazépine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Épilepsie maternelle (Assez sûr. Probablement compatible. Risque léger ou peu probable. Lire le commentaire.)

Alternatives Oxcarbazépine

Carbamazépine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Valproate, acide valproïque (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Oxcarbazépine dans d’autres langues ou scripts :

οξυκαρβαζεπίνη (grec)
أوكسكاربازيبين (arabe)
Окскарбазепин (cyrillique)
奥卡西平 (chinois)
オキサカルバゼピン (japonais)
GP-47680 ; KIN-493 (code(s) expérimental(s))
10,11-dihydro-10-oxo-5H-dibenz[b,f]azépine-5-carboxamide (Nom chimique)
C_quinzeH₁₂N_deuxSOIT_deux (Formule moléculaire)
N03AF02 (code/s ATC)

Groupes

Oxcarbazépine appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC N03 : Antiépileptiques
NoATC FAR-N : Stabilisateurs d’humeur

Marques de commerce

Principales marques de divers pays qui contiennent Oxcarbazépine dans sa composition :

Liste de 24 marques

Actinium™
Alzepinol™
Apydan™
Aurene™
Deprectal™
Epipharma™
Lancyl™
Oleptal™
Oxapin (Oksapin)™
Oxcarb™
Oxétol™
Oxycodal™
Oxtellar™
ProaxenMC
Ren Ao (仁澳)™
Rupox™
Symphonil™
TimoxMC
Tolep™
Trileptal™
Trileptal (Trileptal)™
Trileptal (曲莱)™
Wan Yi (万仪)™
Zigabal™

Pharmacocinétique

Variable	La peine	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	252	daltons
liaison protéique	40	%
tu	0,7	l/Kg
pKa	13.18	–
Tmax	4.5	Heures
T½	2 – 9	Heures
Rapport L/P	0,5 – 0,7	–
Dose théorique	0,43 – 1,56	mg/Kg/j
Dose relative	1,5 – 1,7	%

Bibliographie

Liste de 22 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –

Consulté le 15 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Ugouz F. Un nouveau système de notation de sécurité pour l’utilisation de médicaments psychotropes pendant l’allaitement.
Suis J Ther. 2021 janvier-février 01;28(1):e118-e126.

Résumé
Birnbaum AK, Meador KJ, Karanam A, Brown C, May RC, Gerard EE, Gedzelman ER, Penovich PE, Kalayjian LA, Cavitt J, Pack AM, Miller JW, Stowe ZN, Pennell PB ; Groupe d’Investigateurs MONEAD.. Exposition aux médicaments antiépileptiques chez les nourrissons de mères allaitantes atteintes d’épilepsie.
JAMA Neurol. 1 avril 2020;77(4):441-450.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?]
Nervenarzt. 2018

Résumé
Chen CY, Li X, Ma LY, Wu PH, Zhou Y, Feng Q, Cui YM. Exposition in utero à l’oxcarbazépine et syndrome d’abstinence néonatale : rapport de cas et brève revue de la littérature.
Pharmacothérapie. 2017

Résumé
Uguz F, Sharma V. Stabilisateurs de l’humeur pendant l’allaitement: une revue systématique de la littérature récente.
Trouble bipolaire 2016

Résumé
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et Allaitement : Guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Remers A. Les nouveaux médicaments antiépileptiques et les femmes.
Saisir. 2014

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L. Médicaments antiépileptiques et allaitement.
Ital J Pediatr. 2013

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Rapcencu AE, Lindhout D, Bulk S. Foire aux questions sur l’épilepsie, la grossesse et l’allaitement : un rapport EURAP-NL.
Saisir. 2012

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Ohman I, Tomson T. Pharmacocinétique de l’oxcarbazine en période néonatale et pendant l’allaitement.
Épilepsie. 2009;50 (supplément 4):239. Résumé E700. 2009

Texte intégral (lien vers la source originale)
Tomson T, Palm R, Källén K, Ben-Menachem E, Söderfeldt B, Danielsson B, Johansson R, Luef G, Ohman I. Pharmacocinétique du lévétiracétam pendant la grossesse, l’accouchement, la période néonatale et l’allaitement.
Épilepsie. juin 2007;48(6):1111-6. Publication en ligne du 22 mars 2007.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Lutz UC, Wiatr G, Gaertner HJ, Bartels M. Traitement à l’oxcarbazépine pendant l’allaitement : à propos d’un cas.
J Clin Psychopharmacol. 2007

Résumé
Mazzucchelli I, Onat FY, Ozkara C, Atakli D, Specchio LM, Neve AL, Gatti G, Perucca E. Modifications de la disposition de l’oxcarbazépine et de ses métabolites pendant la grossesse et la puerpéralité.
Épilepsie. 2006

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Eisenschenk S. Traitement par oxcarbazépine pendant la grossesse.
Neurologue. 2006

Résumé
Pack AM. Aperçu thérapeutique : prise en charge clinique des femmes enceintes atteintes d’épilepsie.
Nat Clin Pract Neurol. 2006

Résumé
Tomson T. Aspects sexospécifiques de la pharmacocinétique des nouveaux et anciens antiépileptiques : grossesse et allaitement.
Le DrugMonit. 2005

Résumé
Montouris G. Innocuité du nouvel antiépileptique oxcarbazépine pendant la grossesse.
Opinion actuelle de la rés. méd. 2005

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Gentil S Oxcarbazépine pendant la grossesse et l’allaitement.
Clin Drug Investigation. 2003

Résumé
Bar-Oz B, Nulman I, Koren G, Ito S. Anticonvulsivants et allaitement : une revue critique.
Médicaments pédiatriques. 2000 mars-avril ;2(2):113-26. Examen.

Résumé
Bulau P, Paar WD, von Unruh GE. Pharmacocinétique de l’oxcarbazépine et de la 10-hydroxy-carbazépine chez le nouveau-né d’une mère traitée par l’oxcarbazépine.
Eur J Clin Pharmacol. 1988

Résumé

Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.