polygéline, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
En polymère de polypeptides dérivés de gélatine bovine dénaturée liés par des ponts urée. Il s’agit d’un substitut du plasma utilisé comme extenseur de volume plasmatique dans le traitement du choc hypovolémique. Administration par perfusion intraveineuse.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Son poids moléculaire très élevé rend très improbable son passage dans le lait maternel en quantité cliniquement significative.
Sa biodisponibilité orale nulle rend difficile son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate où la perméabilité intestinale peut être plus importante.
Liste des médicaments essentiels OMS : compatibles avec l’allaitement. (OMS 2002)
Aucune alternative n’est affichée car polygéline Il a un niveau de risque très faible.
polygéline est polygélin en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- بوليجيلين (arabe)
- 聚明胶肽 (chinois)
- ポリゲリン (japonais)
- B05AA06 (code/s ATC)
polygéline est également connu sous le nom de
- Gélatine (solution colloïdale)
Grappe
polygéline appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC B05 : Substituts sanguins, solutions et électrolytes pour perfusion/irrigation
Principales marques de divers pays contenant polygéline dans sa composition :
- Emagel™
- Haemaccel™
- Hémoce™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
≈ 0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
30 000 – 35 000 |
daltons |
|
toi
|
0,11 |
l/Kg |
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Tmax
|
4 – 6 |
Heures |
|
T½
|
5 – 6 |
Heures |
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.