PR-070769 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

PR-070769, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Anticorps monoclonal anti-CD20 humanisé recombinant qui réduit le nombre et la fonction des lymphocytes B exprimant le CD20. Indiqué dans la sclérose en plaques progressive primaire^{(EMA 2018)}. Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les réactions à la perfusion, les infections (le plus souvent non graves : ^{FDA 2017}), diminution des IgM et des IgG, neutropénie et toux^{(EMA 2018)}. administration intraveineuse. Une dose le jour 1 et le jour 15 puis tous les 6 mois.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité indétectable ou négligeable, cliniquement non significative.^{(Anderson 2022)}

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères traitées par ocrélizumab, à l’exception d’un cas de diminution légère et transitoire des cellules B et d’otite-conjonctivite.^{(Anderson 2022, Ciplea 2020, Oreille 2019)}

Son poids moléculaire très élevé (> 100 000 Da) rend très peu probable son passage dans le lait maternel en quantités importantes, car les molécules supérieures à 800 – 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel.^{(Hale, Souls 2016, Anderson 2016)}

Le passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’adalimumab, le belimumab, le certolizumab, le golimumab, l’infliximab, l’ipilimumab, le natalizumab, le rituximab, le tocilizumab et l’ustekinumab, a été vérifié.^{(Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzs Che 2012)}

De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré.^{(Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014)}sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale.^{(Sammaritain 2020)}

Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères prenaient d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que le belimumab, le bevacizumab, l’infliximab, le rituximab, le tocilizumab ou l’ustekinumab.^{(Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)}

Les auteurs experts considèrent que l’utilisation d’anticorps monoclonaux pendant l’allaitement est sans danger ou très probablement sans danger.^{(Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)}

Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite le poursuivre. lactation.^{(Koren 2013)}

Les taux plasmatiques de cellules B des nourrissons dont les mères ont été exposées à l’ocrélizumab pendant la grossesse doivent être surveillés et la vaccination avec des organismes vivants retardée jusqu’à ce que les taux normaux de cellules B soient revenus.^{(EMA 2018)}

Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Sclérose en plaques maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives PR-070769

Immunoglobuline humaine standard (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Interféron bêta (IFN-β) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Méthylprednisolone (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Peginterféron bêta-1a (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

PR-070769 est Ocrelizumab dans Code(s) expérimental(s).

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Οκρελιζουμάμπη (grec)
أوكريتيزوماب (arabe)
Okrelizumab (cyrillique)
奥瑞珠单抗 (chinois)
オクレリズマブ (japonais)
Immunoglobuline G1, anti-(CD20 humain (antigène)) (chaîne γ1 monoclonale 2H7 humaine-souris), disulfure avec chaîne κ monoclonale 2H7 humaine-souris, dimère (Nom chimique)
C₆₄₉₄h₉₉₇₈Non.₁₇₁₈SOIT₂₀₁₄S₄₆ (Formule moléculaire)
L04AA36 (code/s ATC)

Groupes

PR-070769 appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant PR-070769 dans sa composition :

Ocrevus™
Ocrevus (Окревус)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	≅ 0	%
Poids moléculaire	145 000	daltons
T½	624	Heures
Dose théorique	0,024 (0 – 0,08)	mg/Kg/j
Dose relative	0,28 (0 – 1,33)	%

Bibliographie

Liste de 33 références

Anderson A, Jacobs D, LaHue SC, Ciplea A, Brandstadter R, Fabian M, Kakara, KM. Krysko M, Longbrake E, Repovic P, Romeo A, West T, Hellwig K, Bove R. Ocrelizumab chez les femmes post-partum atteintes de sclérose en plaques : faible transfert dans le lait maternel et développement du nourrisson rassurant dans une cohorte multicentrique.
Forum Actrims 2022. Session d’affiches 2. Résumé P413.

Consulté le 26 mai 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –

Consulté le 15 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Détection de l’ustekinumab dans le lait maternel des mères allaitantes atteintes de la maladie de Crohn.
Inflamm Bowel Dis. 2 janvier 2021. pii : izaa325.

Résumé
Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Concentrations de bélimumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de l’innocuité du nourrisson : une étude de cas.
Allaitement Med. 2020 Jul;15(7):475-477.

Résumé
Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. Directive 2020 de l’American College of Rheumatology pour la gestion de la santé reproductive dans les maladies rhumatismales et musculosquelettiques.
Arthrite Rheumatol. 2020 avril;72(4):529-556.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Transfert minimal dans le lait maternel du rituximab, un anticorps monoclonal utilisé dans des conditions neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 12 novembre 2019;7(1). pii : e637.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfert d’anticorps monoclonaux dans le lait maternel dans les maladies neurologiques et non neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 27 mai 2020;7(4). pii : e769.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Traitement par anticorps monoclonaux pendant la grossesse et/ou l’allaitement chez les femmes atteintes de SEP ou d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 avril 23;7(4). pii : e723.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Oreja-Guevara C, Wray S, Buffels R, Zedevic D, Vucusik S. Résultats de la grossesse chez les patientes traitées par ocrélizumab. (Poser présenté au 35e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) ; 11-13 septembre 2019 ; Stockholm, Suède)
Bibliothèque en ligne ECTRIMS. Résumé : P780 2019

Texte intégral (lien vers la source originale)
Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Exposition aux agents biologiques pendant la grossesse et l’allaitement chez une patiente atteinte de psoriasis.
Dermatol Ther. 2019 Mai;32(3):e12895.

Résumé
Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Niveaux de médicament dans le sérum maternel, le sang ombilical et le lait maternel d’un patient traité à l’ustekinumab atteint de la maladie de Crohn.
Colite de J Crohn. 1er février 2019;13(2):267-269.

Résumé
Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab dans les maladies neurologiques : principes, preuves et pratique.
Pratique Neurol. 2019 février;19(1):5-20.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab pendant la grossesse et l’allaitement : taux de médicament dans le sérum maternel, le sang de cordon, le lait maternel et le sérum infantile.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2019;58(8):1505-1507.

Résumé
Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Concentrations de tocilizumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de la sécurité chez les nourrissons : une étude de cas.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2018;57(8):1499-1501.

Résumé
Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armor K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis chez les personnes qui planifient une famille, enceintes ou qui allaitent. La collaboration australasienne sur le psoriasis.
Australas J Dermatol. 2018 Mai;59(2):86-100.

Résumé
Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Concentrations d’exposition des nourrissons allaités par des femmes recevant des thérapies biologiques pour les maladies inflammatoires de l’intestin et effets de l’allaitement sur les infections et le développement.
Gastroentérologie. 2018 septembre;155(3):696-704.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA. Ocrélizumab (Ocrevus).
Sommaire des médicaments. 2018
EMA. Ocrélizumab (Ocrevus).
Fiche technique. 2018
Anderson P.O. Traitement médicamenteux de la polyarthrite rhumatoïde pendant l’allaitement.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.

Résumé
FDA. Ocrélizumab (Ocrevus).
Sommaire des médicaments. 2017
Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Faible taux de Rituximab dans le lait maternel chez une patiente traitée pendant l’allaitement.
Rhumatologie (Oxford). 1er juin 2017;56(6):1047-1048.

Résumé
Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Anderson P.O. Des anticorps monoclonaux.
Breastfeed Med. 2016 avril ;11 : 100-1.

Résumé
Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. Les points EULAR à considérer pour l’utilisation de médicaments antirhumatismaux avant la grossesse, et pendant la grossesse et l’allaitement.
Ann Rheum Dis. 2016 Mai;75(5):795-810.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Mervic L. Prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère pendant la grossesse et l’allaitement à l’ère des produits biologiques.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Hyrich KL, Verstappen SM. Thérapies biologiques et grossesse: l’histoire jusqu’à présent.
Rhumatologie (Oxford). août 2014;53(8):1377-85.

Résumé
Witzel SJ. Allaitement et l’utilisation de médicaments immunosuppresseurs biologiques.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.

Résumé
Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA. Anticorps monoclonaux thérapeutiques dans le lait maternel humain : une étude de cas.
Melanoma Res. 2014 avril ;24(2):177-80.

Résumé
Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Société des obstétriciens et gynécologues du Canada. Chimiothérapie anticancéreuse et grossesse.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 mars;35(3):263-278.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chimiothérapie, agents ciblés, antiémétiques et facteurs de croissance dans le lait maternel : comment conseiller les patientes cancéreuses sur l’allaitement ?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.

Résumé
Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Utilisation de l’infliximab et de l’adalimumab pendant l’allaitement.
J Clin Gastroenterol. 2012 septembre;46(8):718-9.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.