PR-070769, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anticorps monoclonal anti-CD20 humanisé recombinant qui réduit le nombre et la fonction des lymphocytes B exprimant le CD20. Indiqué dans la sclérose en plaques progressive primaire (EMA 2018). Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les réactions à la perfusion, les infections (le plus souvent non graves : FDA 2017), diminution des IgM et des IgG, neutropénie et toux (EMA 2018). administration intraveineuse. Une dose le jour 1 et le jour 15 puis tous les 6 mois.
Il est excrété dans le lait maternel en quantité indétectable ou négligeable, cliniquement non significative. (Anderson 2022)
Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères traitées par ocrélizumab, à l’exception d’un cas de diminution légère et transitoire des cellules B et d’otite-conjonctivite. (Anderson 2022, Ciplea 2020, Oreille 2019)
Son poids moléculaire très élevé (> 100 000 Da) rend très peu probable son passage dans le lait maternel en quantités importantes, car les molécules supérieures à 800 – 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel. (Hale, Souls 2016, Anderson 2016)
Le passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’adalimumab, le belimumab, le certolizumab, le golimumab, l’infliximab, l’ipilimumab, le natalizumab, le rituximab, le tocilizumab et l’ustekinumab, a été vérifié. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzs Che 2012)
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré. (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale. (Sammaritain 2020)
Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères prenaient d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que le belimumab, le bevacizumab, l’infliximab, le rituximab, le tocilizumab ou l’ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)
Les auteurs experts considèrent que l’utilisation d’anticorps monoclonaux pendant l’allaitement est sans danger ou très probablement sans danger. (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite le poursuivre. lactation. (Koren 2013)
Les taux plasmatiques de cellules B des nourrissons dont les mères ont été exposées à l’ocrélizumab pendant la grossesse doivent être surveillés et la vaccination avec des organismes vivants retardée jusqu’à ce que les taux normaux de cellules B soient revenus. (EMA 2018)
Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :
- Sclérose en plaques maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Alternatives PR-070769
- Immunoglobuline humaine standard (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Interféron bêta (IFN-β) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Méthylprednisolone (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Peginterféron bêta-1a (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
PR-070769 est Ocrelizumab dans Code(s) expérimental(s).
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Οκρελιζουμάμπη (grec)
- أوكريتيزوماب (arabe)
- Okrelizumab (cyrillique)
- 奥瑞珠单抗 (chinois)
- オ ク レ リ ズ マ ブ (japonais)
- Immunoglobuline G1, anti-(CD20 humain (antigène)) (chaîne γ1 monoclonale 2H7 humaine-souris), disulfure avec chaîne κ monoclonale 2H7 humaine-souris, dimère (Nom chimique)
- C6494 h9978 Non.1718 SOIT2014 S46 (Formule moléculaire)
- L04AA36 (code/s ATC)
Groupes
PR-070769 appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant PR-070769 dans sa composition :
- Ocrevus™
- Ocrevus (Окревус)™
pharmacocinétique
Variable | Valeur | Unité |
---|---|---|
Biodisp. oral |
≅ 0 | % |
Poids moléculaire |
145 000 | daltons |
T½ |
624 | Heures |
Dose théorique |
0,024 (0 – 0,08) | mg/Kg/j |
Dose relative |
0,28 (0 – 1,33) | % |
Bibliographie
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Consulté le 15 mars 2022
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- EMA. Ocrélizumab (Ocrevus).
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