Prégabaline - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Prégabaline, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antiépileptique avec des propriétés structurelles et pharmacologiques similaires à la gabapentine. Utilisé dans le traitement des troubles anxieux, des douleurs neuropathiques et de l’épilepsie.Administration orale en deux à trois prises quotidiennes.

Il est excrété dans le lait maternel en petites quantités, probablement non cliniquement significatives (Lockwood 2016). Chez une mère le prenant pendant la grossesse, des niveaux très élevés ont été trouvés dans le lait 48 heures après la naissance, probablement en raison du passage transplacentaire (Ohman 2011). Aucun effet secondaire n’a été observé chez le nourrisson (Ohman 2011).

De légères difficultés d’allaitement ont été signalées chez 7 % des nourrissons nés de mères ayant reçu une dose pré-césarienne de prégabaline (El Kenany 2016).

Divers auteurs et consensus d’experts considèrent l’utilisation de ce médicament comme sûre pendant l’allaitement en contrôlant les éventuels effets secondaires (somnolence) chez le nourrisson (Crettenand 2018, Reece 2017, Davanzo 2013).

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives Prégabaline

Gabapentine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Prégabaline est la prégabaline en français.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

بريغابالين (arabe)
Prégabaline (cyrillique)
普瑞巴林 (chinois)
プレガバリン (japonais)
Acide (S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque (Nom chimique)
C₈h₁₇NON₂ (Formule moléculaire)
N03AX16 (Code/s ATC)

Grappe

Prégabaline appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N03 : Antiépileptiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Prégabaline dans sa composition :

Liste de 17 marques

Allerique (Альгерика)™
Alzain™
Gatica™
Lecaent™
Lunel™
Lyrica™
Lyrica (Лирика)™
Lyrica (乐瑞卡)™
Mystika™
Neurostan™
PGB™
PlenicaMC
Prébanal™
Prébictal™
Prégagamma™
Prégamide™
Rewisca™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	90	%
Poids moléculaire	159	daltons
liaison protéique	0	%
toi	0,56	l/Kg
pKa	4.8	–
Tmax	1 – 2	Heures
T½	5 – 7	Heures
Rapport L/P	0,4 – 0,8	–
Dose théorique	0,3	mg/Kg/j
Dose relative	6	%

Bibliographie

Liste de 13 références

Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A. Épilepsie et allaitement : du mythe à la réalité. [Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 16 juillet 2019;69(2):68-76.

Résumé
Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?]
Nervenarzt. 2018

Résumé
Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren et l’Académie de médecine de l’allaitement. Médecine de l’allaitement. Protocole clinique ABM #15 : Analgésie et anesthésie pour la mère qui allaite, révisé en 2017.
Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506.

Texte intégral (lien vers la source originale)
Jacob S, Nair AB. Un aperçu mis à jour sur le suivi thérapeutique des médicaments antiépileptiques récents.
Drogues R D. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Vallersnes OM, Dines AM, Wood DM, Yates C, Heyerdahl F, Hovda KE, Giraudon I ; Groupe de recherche Euro-DEN., Dargan PI. Psychose associée à la toxicité aiguë des drogues récréatives : une série de cas européens.
BMC Psychiatrie. 18 août 2016;16:293.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Lockwood PA, Pauer L, Scavone JM, Allard M, Mendes da Costa L, Alebic-Kolbah T, Plotka A, Alvey CW, Chew ML. La pharmacocinétique de la prégabaline dans le lait maternel, le plasma et l’urine des femmes en bonne santé après l’accouchement.
J Hum Lact. 2016

Résumé
El Kenany S, El Tahan MR. Effet de la prégabaline préopératoire sur l’analgésie post-césarienne: une étude dose-réponse.
Int J Obstet Anesthésie. 2016

Résumé
Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Épilepsie et recommandations pour l’allaitement.
Crise d’épilepsie. 2015 Mai;28:57-65.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
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Fiche technique. 2015
EMA. Prégabaline.
Sommaire des médicaments. 2015
Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L. Médicaments antiépileptiques et allaitement.
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Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Ohman I, De Flon P, Tomson T. Cinétique de la prégabaline en période néonatale et pendant l’allaitement.
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Bockbrader HN, Wesche D, Miller R, Chapel S, Janiczek N, Burger P. Une comparaison de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de la prégabaline et de la gabapentine.
Clin Pharmacokinet. 2010

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.