RPR-251526 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

RPR-251526, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Lors de la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées concernant la lactation, mais ses caractéristiques pharmacocinétiques (faible absorption systémique, poids moléculaire modérément élevé, forte liaison aux protéines plasmatiques et grand volume de distribution, AEMPS 2014, FDA 2012) en font passage très improbable dans le lait maternel en quantités importantes et son absorption ultérieure par le nourrisson.

Aux doses usuelles, il est très peu absorbé par voie orale, par inhalation (nasale ou pulmonaire), n’atteignant pas de niveaux significatifs dans le plasma (FDA 2012).

Les corticostéroïdes topiques, oraux ou inhalés sont considérés comme compatibles avec la lactation par les experts en lactation et en médicaments (National Asthma Education 2004, Ellsworth 1994, Greenberger 1987).

Alternatives RPR-251526

Budésonide (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

RPR-251526 est le ciclésonide dans Experimental Code/s.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

سيكليسونيد (arabe)
Циклезонид (cyrillique)
环索奈德 (chinois)
シクレソニド (japonais)
BY-9010 (code(s) expérimental(s))
C₃₂h₄₄SOIT₇ (Formule moléculaire)

Groupes

RPR-251526 appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC R01A : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique
ATC R03B : Glucocorticoïdes, anticholinergiques et antiallergiques pour les processus obstructifs des voies respiratoires, inhalés

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant RPR-251526 dans sa composition :

Liste de 10 marques

Airsonid™
Alvesco™
Alvesco (Альвеско)™
Cicletex™
Cyclohale™
Clénid™
Disbronc™
Omnaris™
Sonicad™
Zetonna™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	orale <1, inhalation. 22	%
Poids moléculaire	541	daltons
liaison protéique	99	%
toi	2.9	l/Kg
Tmax	1	Heures
T½	6 – 7	Heures

Bibliographie

Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. Déclaration du groupe de travail ERS/TSANZ sur la gestion de la reproduction et de la grossesse chez les femmes atteintes de maladies des voies respiratoires.
Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii : 1901208.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS. Ciclésonide.
Fiche technique. 2014
FDA. Ciclésonide.
Sommaire des médicaments. 2012
Groupe de travail sur l’asthme et la grossesse du Programme national d’éducation et de prévention de l’asthme. Prise en charge de l’asthme pendant la grossesse : recommandations pour le traitement pharmacologique – mise à jour 2004. 2004;1-57.
Aucun 2004

Texte intégral (lien vers la source originale)
Elsworth A. Pharmacothérapie de l’asthme pendant l’allaitement.
J Hum Lact. 1994

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.