SAGE-547 ; SGE-102 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

SAGE-547 ; SGE-102, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Métabolite de la progestérone, modulateur des récepteurs GABA-A, utilisé dans le traitement de la dépression post-partum. Administration par perfusion intraveineuse continue pendant 60 heures.

Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes.^{(FDA 2019, Hoffmann 2019)}

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères en ont reçu.^{(FDA 2019)}

Il peut provoquer une sédation excessive et une perte de conscience lors de son administration, la mère doit donc être surveillée et accompagnée.^{(FDA 2019)}

Il est déconseillé de partager un lit avec le bébé ou de rester sans surveillance pendant l’allaitement pendant l’administration du produit.

Alternatives SAGE-547 ; SGE-102

Chlorhydrate de nortriptyline (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et les nourrissons.)
Paroxétine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Chlorhydrate de sertraline (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

SAGE-547 ; SGE-102 est Brexanolone dans Experimental Code/s.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

بريكسانولون (arabe)
Breksanolon (cyrillique)
布瑞诺龙 (chinois)
3α-Hydroxy-5α-pregnan-20-one (Nom chimique)
C_vingt-et-unh_{3. 4}SOIT₂ (Formule moléculaire)

SAGE-547 ; SGE-102 est également connu sous le nom de

Alloprégnanolone. Allotétrahydroprogestérone

Grappe

SAGE-547 ; SGE-102 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC ?z? Médicament en attente de classement ATC

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	<5 %	%
Poids moléculaire	319	daltons
liaison protéique	99	%
toi	3	l/Kg
pKa	18.3	–
T½	9	Heures
Dose théorique	<0,0015	mg/Kg/j
Dose relative	1 – 2	%

Bibliographie

FDA. Brexanolone (Zulresso).
Sommaire des médicaments. 2019
Hoffmann E, Wald J, Dray D, Colquhoun H. Administration d’injections de Brexanolone aux femmes allaitantes : taux d’allopregnanolone dans le lait maternel.
Obstet Gynécol. 2019;133 Suppl 1:115S–Résumé 30J.

Résumé
Hoffmann E, Wald J, Colquhoun H. Évaluation des concentrations dans le lait maternel après administration iv de brexanolone à des femmes allaitantes en bonne santé.
Am J Obstet Gynecol 2019;220:S554. Résumé 850. doi:10.1016/j.ajog.2018.11.873.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.