siméprévir, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
Utilisé seul ou en association avec le Sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Ses données pharmacocinétiques (poids moléculaire modérément élevé et pourcentage très élevé de liaison aux protéines) rendent difficile le passage de quantités importantes dans le lait, ainsi, bien qu’il existe une divergence (Thompson 2016, Spera 2016), certains auteurs considèrent que le traitement par le Siméprévir, seul ou en association avec le Sofosbuvir, n’est pas contre-indiqué pendant la lactation (LactMed 2016).
Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :
- hépatite C maternelle (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- sofosbuvir (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Interféron Alpha (IFN-α) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Peginterféron alfa (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
siméprévir est Simeprevir en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- سيميبريفير (arabe)
- 西美瑞韦 (chinois)
- TMC-435 (code(s) expérimental(s))
- C38h47Non.5SOIT7S2 (Formule moléculaire)
siméprévir est également connu sous le nom de
Grappe
siméprévir appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC J05 : Antiviraux à usage systémique
Principales marques de divers pays contenant siméprévir dans sa composition :
- Galexos™
- Olysio™
- Accablé™
- Sovriad™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
62 |
% |
|
Poids moléculaire
|
750 |
daltons |
|
liaison protéique
|
99,9 |
% |
|
Tmax
|
4 – 6 |
Heures |
|
T½
|
10 – 41 |
Heures |
- LactMed. à prévoir.
Affichage complet de l’enregistrement. 2017
- EMA. à prévoir.
Sommaire des médicaments. 2017
- EMA. à prévoir.
Fiche technique. 2017
- Thompson AJ. Recommandations australiennes pour la gestion de l’infection par le virus de l’hépatite C : une déclaration de consensus.
Med J Aust. 2016
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
- Spera AM, Eldin TK, Tosone G, Orlando R. Thérapie antivirale pour l’hépatite C : quelque chose a-t-il changé pour les femmes enceintes/allaitantes ?
Monde J Hepatol. 2016
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.