Terbinafine - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Terbinafine, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antifongique indiqué dans les infections fongiques de la peau, du cuir chevelu et des ongles.

ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE:

Ses données pharmacocinétiques (faible biodisponibilité orale, large volume de distribution et fort pourcentage de liaison aux protéines) expliquent le mauvais passage dans le lait maternel observé après administration orale.^{(Thieme 1986 dans Lactmed)}

De plus, sa faible biodisponibilité orale ^{(Novartis 2018)} provoque une diminution du passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où l’absorption intestinale peut être plus importante.

Ne pas administrer aux prématurés recevant un traitement à la caféine ou à la théophylline, car la terbinafine diminue leur métabolisme et augmente leur concentration plasmatique. ^{(Novartis 2016, Mactal 2001)}

En attendant plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables ^{(Lactmed, Hale, Butler 2014, Mactal 2001)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

ADMINISTRATION TOPIQUE : Entièrement compatible avec l’allaitement. ^{(Leachman 2006)}

L’absorption topique est inférieure à 5 %, de sorte qu’un passage significatif dans le lait maternel n’est pas attendu après l’application cutanée.

Ne pas appliquer sur la poitrine pour éviter que le nourrisson ne l’ingère ; Si nécessaire, appliquer après une tétée et bien nettoyer à l’eau avant la suivante.

Il est conseillé d’éviter l’application sur le mamelon de crèmes, gels et autres produits à application topique contenant de la paraffine (huile minérale) afin que le nourrisson ne l’absorbe pas. ^{(Concin 2008, Noti 2003)}

Alternatives Terbinafine

Ciclopirox (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Fluconazole (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Rayons laser (sûrs. Compatibles. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Terbinafine est Terbinafine en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

تيربينافين (arabe)
特比萘芬 (chinois)
テルビナフィン (japonais)
(E)-6,6-Diméthylhept-2-en-4-ynl(méthyl)-(1-naphtylméthyl)amine (Nom chimique)
C_{vingt et un}h₂₅N (formule moléculaire)
D01AE15 ; D01BA02 (code/s ATC)

Groupes

Terbinafine appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC D01 : Antifongiques dermatologiques à usage topique
ATC J02 : Antifongiques à usage systémique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Terbinafine dans sa composition :

Isis (Espagne)™
Lamisil™
Terbinex™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	40	%
Poids moléculaire	291	daltons
liaison protéique	99	%
vous	28	l/Kg
pKa	7.1	–
Tmax	2	Heures
T½	27 – 31	Heures
Rapport L/P	7	–
Dose théorique	0,55	mg/Kg/j
Dose relative	3,8 – 6,6	%

Bibliographie

Liste de 12 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –

Consulté le 15 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS-Novartis. Terbinafine orale.
Fiche technique. 2018
AEMPS-Novartis. Terbinafine topique.
Fiche technique. 2018
Novartis. Terbinafine.
Sommaire des médicaments. 2016
Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.

Résumé
Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Paraffines d’huile minérale dans la graisse corporelle humaine et le lait.
Food Chem Toxicol. 2008

Résumé
Leachman SA, Reed BR. L’utilisation de médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement.
Dermatol Clin. 2006

Résumé
Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposition des bébés aux paraffines minérales C15-C45 du lait maternel et des pommades mammaires.
Régul Toxicol Pharmacol. 2003

Résumé
Mactal-Haaf C, Hoffman M, Kuchta A. Utilisation d’agents anti-infectieux pendant l’allaitement, Partie 3 : Antiviraux, antifongiques et antiseptiques urinaires.
J Hum Lact. 2001

Résumé
Schatz F, Haberl H. Méthodes analytiques pour le dosage de la terbinafine et de ses métabolites dans le plasma, le lait et l’urine humains.
Arzneimittelforschung. 1989

Résumé
Thieme G, Peuckert U. Rapport sur une étude pharmacocinétique du SF 86-327 chez des femmes en bonne santé en période d’ablactation.
Document Sandoz numéro 303-019. (informations tirées du rapport dans l’accès en ligne Lactmed). 1986

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.