Torémiphène Citrate, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très élevé
Très dangereux. Contre-indiqué Utilisation d’une alternative ou arrêt de la lactation. Lisez le commentaire.
Un dérivé non stéroïdien du triphényléthylène qui se lie aux récepteurs des œstrogènes et possède de puissantes propriétés anti-œstrogéniques, similaires à celles du tamoxifène. Il est utilisé comme hormonothérapie antinéoplasique dans le traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant chez les patientes ménopausées. Administration par voie orale.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel. Bien que ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution, poids moléculaire modérément élevé et pourcentage très élevé de liaison aux protéines) rendent peu probable son passage dans le lait maternel en quantité cliniquement significative, sa longue demi-vie d’élimination (EMA 2006) pourrait l’aider.
L’allaitement est pratiquement impossible, car avant de recommencer à allaiter après la dernière administration de torémifène, il faudrait attendre 5 demi-vies (25 jours) pour que 97 % de celui-ci soit éliminé de l’organisme. En attendant, le lait devrait être exprimé et jeté régulièrement pour maintenir la production.
Nous n’avons pas d’alternative pour Torémiphène Citrate.
Torémiphène Citrate est le citrate de torémifène en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- トレミフェンクエン酸塩 (japonais)
- 2 P-[(Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl]citrate de phénoxy}-N,N-diméthyléthylamine (Nom chimique)
- C26 h28 ClNO (formule moléculaire)
- L02BA02 (code/s ATC)
Grappe
Torémiphène Citrate appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC L02 : Thérapie endocrinienne. Hormones, analogues et antagonistes
Principales marques de divers pays contenant Torémiphène Citrate dans sa composition :
- Fareston™
- Fareston (Фарестон)™
- Fareston (法乐通)™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
100 |
% |
|
Poids moléculaire
|
406 |
daltons |
|
liaison protéique
|
98 |
% |
|
toi
|
8.3 |
l/Kg |
|
Tmax
|
3 (2-5) |
Heures |
|
T½
|
120 |
Heures |
- EMA. Fareston (Torémifène).
Fiche technique 2006
- EMA. Fareston (Torémifène).
Sommaire des médicaments. 2006
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Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.