Zaleplon - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Zaleplon, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Le zaleplon est une pyrazolopyrimidine aux propriétés sédatives similaires aux benzodiazépines. Il est utilisé comme hypnotique dans le traitement de l’insomnie.Administrer par voie orale au coucher.

Il est excrété dans le lait maternel en quantité cliniquement insignifiante..^{(Darwich 1999)}

Les aliments, en particulier à forte teneur en matières grasses (par exemple le lait maternel) ralentissent son absorption intestinale. Sa faible biodisponibilité orale rend difficile le passage au plasma du nourrisson à partir du lait maternel, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, au cours de laquelle l’absorption intestinale peut être plus importante.

Jusqu’à ce que nous connaissions plus de données publiées à propos de ce médicament par rapport à l’allaitement, des alternatives plus sûres connues peuvent être préférables^{(Ouguz 2021)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Surveiller la somnolence et l’alimentation adéquate du nourrisson. Il n’est pas recommandé de partager un lit avec le bébé (co-sommeil) si ce médicament est pris.^{(ABM 2020 et 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 et 2013, Landa 2012, UNICEF 2006)}

Il a été retiré du marché dans plusieurs pays.

Alternatives Zaleplon

Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Oxazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Tartrate de zolpidem (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Zopiclone (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Zaleplon dans d’autres langues ou scripts :

ζαλεπλόνη (grec)
زاليبلون (arabe)
Залеплон (cyrillique)
扎来普隆 (chinois)
ザレプロン (japonais)
3′-(3-Cyanopyrazolo[1,5-a]pyrimidine-7-yl)-N-éthylacétanilide (Nom chimique)
C₁₇h_quinzeNon.₅O (formule moléculaire)
N05CF03 (code/s ATC)

Groupe

Zaleplon appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N05C : Hypnotiques et sédatifs

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Zaleplon dans sa composition :

Liste de 16 marques

An Ji Xin (安己辛)™
An Wei De (安维得)™
An Yun (安云)™
Andante™
Andante (Andante)™
Hegon™
Hypnodem™
Morphée™
Plenidon™
Selofen (Селофен)™
Si Mei (思每)™
Si Te Chang Jia (斯特长佳)™
Siweitan (思威坦)™
Sonata™
Tong An Qi (通安其)™
Zerene™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	30	%
Poids moléculaire	305	daltons
liaison protéique	60	%
toi	1.4 – 4	l/Kg
Tmax	1.4	Heures
T½	1	Heures
Rapport L/P	0,5	–
Dose théorique	0,002	mg/Kg/j
Dose relative	1,2	%
Dose Rel Péd.	1.5	%

Bibliographie

Liste de 16 références

Ugouz F. Un nouveau système de notation de sécurité pour l’utilisation de médicaments psychotropes pendant l’allaitement.
Suis J Ther. 2021 janvier-février 01;28(1):e118-e126.

Résumé
(ABM) : Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC ; Académie de médecine de l’allaitement.. Partage du lit et allaitement : protocole 6 de l’Académie de médecine de l’allaitement, révision 2019.
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Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
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Un guide pour les parents. 2018

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UNICEF. Boule H, Blair PS. (Pour l’UNICEF Royaume-Uni). Prendre soin de votre bébé la nuit.
Guide du professionnel de la santé. 2017

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UNICEFUK. Déclaration sur le co-sommeil suite à la publication des nouvelles directives postnatales du NICE.
Fiche d’information. 2014

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Déclaration de l’UNICEF au Royaume-Uni sur l’Initiative Amis des bébés Partage du lit quand les parents ne fument pas : y a-t-il un risque de SMSN ? Une analyse au niveau individuel de cinq grandes études cas-témoins.
Aucun 2013

Texte intégral (lien vers la source originale)
L. Landa Rivera, M. Díaz-Gómez, A. Gómez Papi, JMParicio Talayero, C. Pallás Alonso, MTHernández Aguilar, J. Aguayo Maldonado, JMArena Ansotegui, S. Ares Segura, A. Jiménez Moya, JJ Lasarte Velillas, J Martín Calama, MD Romero Escos. Le co-sommeil favorise la pratique de l’allaitement et n’augmente pas le risque de mort subite du nourrisson. coucher avec ses parents
Rev Pediatr Aten Primaire. 14:53-60 2012

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ABM – Comité du protocole de l’Académie de médecine de l’allaitement. ABM Clinical Protocol #6: Co-sleeping and Breastfeeding Practice Guidelines Revision, mars 2008.
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ABM – L’Académie des Comité du protocole de médecine de l’allaitement maternel. Protocole clinique ABM #6 : Lignes directrices sur le co-sommeil et l’allaitement.
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Résumé

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UNICEFUK. Partager le lit avec votre bébé. Guide pour les mères allaitantes.
Informations de l’utilisateur 2006
FDA. Zaleplon.
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Drover DR. Pharmacocinétique et pharmacodynamique comparées des hypnosédatifs à courte durée d’action : zaleplon, zolpidem et zopiclone.
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Résumé
Comité OMS d’experts de la pharmacodépendance. Revue critique des substances psychoactives.
Série de rapports techniques de l’OMS. Trente-troisième rapport 2003

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OMS. Comité OMS d’experts de la pharmacodépendance. Examen critique des psychotropes.
OMS. Série de rapports techniques, 33 rapports. 2003
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Darwish M, Martin PT, Cevallos WH, Tse S, Wheeler S, Troy SM. Disparition rapide du zaleplon du lait maternel après administration orale à des femmes allaitantes.
J Clin Pharmacol. 1999

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.